Показания
Trustiva —препарат, который применяется при комплексной терапии ВИЧ-инфекции у взрослых лиц, достигших 18-летнего возраста. Допускается к применению после 3-меясной антиретровирусной терапии при показателях РНК ВИЧ-1 менее 50 копий/мл в крови.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость или чрезмерная чувствительность к любому компоненту препарата.
Тяжелая степень нарушений функций печени.
Одновременный прием препарата с лекарственно невзаимодействующими средствами.
Состав
В качестве лекарственного препарата:
- тенофовира дизопроксил фумарат;
- эфавиренз;
- эмтрицитабин.
В качестве вспомогательных веществ:
- натрия лаурилсульфат;
- магния стеарат;
- натрия кроскармеллоза;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- гидроксипропилцеллюлоза.
Состав оболочки капсулы:
- поливиниловый спирт;
- макрогол 4000;
- тальк;
- железа оксид черный Е 172;
- железа оксид красный Е 172;
- титана диоксид Е 171.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендовано применять Trustiva при беременности. Согласно клиническим исследованиям, при приеме препарата в первом триместре учащаются случаи пороков развития нервной трубки плода. Если состояние пациентки таково, что ожидаемая польза от приема препарата больше, чем возможный вред, препарат может применяться как в самостоятельном лечении, так и в комбинации с другими средствами.
Рекомендовано перед началом приема препарата пройти тест на отсутствие беременности, если женщина находиться в детородном возрасте.
Эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир имеют свойство проникать в грудное молоко. Данных о влиянии этих препаратов на младенцев нет, однако риск для новорожденных существуют. При наличии альтернативных методов лечения применять Trustiva при кормлении грудью не рекомендовано, либо же следует прекратить грудное вскармливание (ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендовано кормить ребенка грудью вне зависимости от течения беременности, рекомендовано искусственное вскармливание).
Совместимость с алкоголем
Препарат запрещено принимать вместе с алкоголем.
Применение детям
Эффективность и возможность безопасного применения детьми и подростками до 18 лет не установлена.
Дозировка
Принимают препарат по 1 таблетке в сутки натощак, запивая одним стаканом воды. Можно принимать препарат перед сном.
При необходимости приема препарата вместе с лекарствами, содержащими рифампицином, может потребоваться дополнительный моноприем эфавиренза (действующего вещества) в дозе 200-800 мг (при весе пациента свыше 50 кг, доза устанавливается в зависимости от веса).
У пациентов старше 65 лет корректировка дозы приема требуется в случаях почечной или печеночной недостаточности. Прием препарата рекомендуется проводить только при постоянном наблюдении за состоянием пациента.
У пациентов с легкой формой нарушений функций почек корректировка препарата не требуется. При тяжелых формах нарушений функций почек рекомендовано перейти на прием монопрепаратов, исключающих эмтрицитабин и тенофовир в высоких дозах. При таких нарушениях рекомендовано увеличивать промежуток между приемом этих препаратов, что при применении Trustiva, как комплексного препарата, невозможно.
Если пациент пропустил прием препарата, и с момента предполагаемого приема прошло менее 12 часов, рекомендуется принять таблетку, а затем возобновить прием по стандартному графику, не пропуская ближайшего приема. Если с момента пропуска прошло более 12 часов, во избежание передозировки при повторном приеме препарата рекомендовано не употреблять лекарство, а с наступлением нового времени приема возобновить употребление.
Сертификаты
Сертификаты предоставляются при транспортировке препарата из Индии. Несертифицированные партии не допускаются к продаже. Попросить сертификат соответствия можно в любой аптеке при покупке препарата. Отпускается только по рецепту.
Побочные действия
При соблюдении рекомендаций относительно приема препарата побочные реакции возникают редко и проявляются минимально. Часть из них может быть вызвана отдельной реакцией организма. При проявлении любой побочной реакции следует проконсультироваться с лечащим врачом по поводу дальнейшего приема вещества. До времени консультации прием рекомендовано приостановить.
Возможные побочные реакции:
- Со стороны крови: анемия, нейтропения.
- Со стороны иммунной системы: развитие аллергий, гиперчувствительность.
- Нарушение метаболизма и функций кишечника.
- Нарушения психики (в первую очередь нарушение сна, появления навязчивых идей и развитие депрессии).
- Нарушения со стороны нервной системы, нарушение восприятия (ухудшается слух и зрение).
- Проявление сыпи, зуда или раздражения.
Другие побочные эффекты встречаются реже. Возможность дальнейшего приема препарата устанавливается лечащим врачом для каждого случая отдельно.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие действующих веществ с другими лекарственными препаратами должно учитываться как при моноприеме компонента, так и при комплексном лечении. Действующие вещества и Trustiva не рекомендовано употреблять вместе с:
- Препаратами, содержащими однокомпонентные вещества из списка действующих. Допускается дополнительный прием монокомпонентов только в тех случаях, когда требуется корректировка дозы приема.
- Цитидином или его аналогами. Аналогичным по действия является и эмтрицитабин, поэтому действие препаратов может грозить передозировкой.
- Адефовира дипивоксилом. Действие будет таким же, как и при приеме ламивудина, который является аналогом цитидина.
- Препаратами, которые ускоряют метаболзм. Поскольку Trustiva в комплексе действует как вещество, ускоряющее метаболизм, сопутствующий прием может усугубить побочные эффекты или спровоцировать анорексию.
- Атазанавир, ритонавир и диданозин не рекомендовано назначать с Trustiva.
Данные лекарственные комбинации могут спровоцировать или усилить проявление побочных эффектов или сделать прием препаратов бесполезным, поскольку они аннулируют действие друг друга.
Одновременный прием с бепридилом, астемизолом, мидазоламом, терфенадином, пимозидом, триазоламом, цизапридом или алкалоидами может привести к нарушению метаболизма или являться причиной развития серьезных побочных реакций, угрожающих жизни. Это сердечная недостаточность, аритмия, подавление нервной системы, тяжелое дыхание.
Единовременный прием с вориконазолом провоцирует уничтожение этого компонента в плазме крови, что делает его приём бесполезным и опасным. Он увеличивает концентрацию эфавиренза в крови и делает контроль его количества невозможным.
Не рекомендуется одновременный прием Trustiva с препаратами, содержащими зверобой или его экстракты, поскольку он снижает эффективность приема препарата и ослабляет клиническое действие.
Передозировка
При передозировке могут появиться или усилиться любые побочные реакции со стороны организма. Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны нервной системы:
- головная боль;
- головокружение;
- мышечная боль;
- непроизвольные судороги.
При передозировке рекомендовано принять активированный уголь и обратиться в больницу. При проявляющихся признаках интоксикации лечение будет назначено соответствующее симптоматическим проявлениям передозировки.
Условия хранения
Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте не больше срока, установленного на упаковке. В помещении должно быть сухо, влажность не более 80%. Рекомендовано использовать темное помещение или закрывающийся ящик.
Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Рекомендованная температура хранения — от 15°С до 30°С.
Срок годности
Срок годности таблеток составляет 3 года с момента даты изготовления.
Действующее вещество
Тенофовира дизопроксила фумарат 300.00 мг; фавиренз 600.00 мг; эмтрицитабин 200.00 мг.
