Показания
Применяется для лечения ВИЧ-инфекции.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- Не рекомендован к применению больным с тяжелой степенью печеночной энцефалопатии.
- Efavir 200 не рекомендован к применению пациентам, весом до 32,5кг.
- Efavir 600 не назначают больным с весом тела до 40кг.
- Efavir Cipla проивопаказан с лицам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактозы и синдромом глюкозо-галактозная мальабсорбции.
- Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам Efavir.
Лекарство принимают с особой осторожностью, если:
- пациент имеет нарушения психики или находится в группе риска по развитию нежелательных реакций, связанных с психикой;
- у ВИЧ-инфицированного диагностирована легкая или средняя степень тяжести печеночной недостаточности;
- у больного случаются непроизвольные сокращения мышц (судороги).
Состав
Препарат Efavir 200/600 содержит следующие вспомогательные добавки: Lactosium monohydricum 100/300мг, кукурузный крахмал 24/72мг, sodium lauryl sulfate 5,67/17мг, Povidone К30 13,33/40мг, Croscarmellose Sodium 20,33/60мг, Crospovidon XL 18,67/56мг, стеариновая кислота 4/12 мг.
Пленочная оболочка Efavir 200/600 содержит: белый опадрий 10.66/19мг (включая поливиноловый спирт, Titanium dioxide, тальк, лецитин, Macrogolum 4000 – 0,08/0,04мг, полисорбат 80 – 0,48/0,7мг, Hypromellos 1/1,2мг, краситель желтый хинолиновый 1,14/1,4мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и грудное выкармливание являются противопоказанием к применению Efavir. Женщинам детородного возраста перед назначением курса необходимо пройти тест на беременность. Во время терапии настоятельно рекомендуется применять методы барьерной контрацепции в комплексе с пероральными или гормональными контрацептивами.
Эфавиренз может быть назначен женщинам в положении в исключительных случаях, когда его потенциальная эффективность оправдывает риск для плода. Степень воздействия препарата Efavir на плод по FDA приравниваются к классу «D». Контролируемых исследований по воздействию эфавиренза на беременных женщин не проводилось.
Согласно исследованиям на крысах, Efavir экскретируется с молоком. Из-за отсутствия прецедентов невозможно утверждать, выделяется ли данный препарат с молоком у женщины. Чтобы исключить риск побочных эффектов у младенца, грудное вскармливание запрещено.
Совместимость с алкоголем
Перед тем, как употреблять алкоголь или другие замедляющие скорость реакции продукты во время терапии эфавирензом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение детям
Детям с весом тела от 32,5 до 40 кг назначают Efavir 200 совместно с другими подавляющими препаратами, НИОТ. Принимают по 1 таблетке раз в сутки. Назначают только тем детям, которые могут глотать таблетки. Эффективность и побочные эффекты для детей младше 3 лет с массой тела до 13кг не изучены.
Дозировка
Вакцину принимают перорально на пустой желудок. Рекомендованное время – перед сном, особенно для пациентов с обостренными побочными эффектами со стороны нервной системы.
Взрослым и детям, которые весят больше 40 кг, назначают Efavir 600. Если терапевтический курс включает эфавиренз, пациентам с весом тела от 50 кг необходимо увеличить суточную дозу действующего вещества до 800мг. Совместное применение эфавиренза и рифампицина не требует корректировки дозировки.
Сертификаты
Реализация препарата Efavir Cipla Ltd идет в сопровождении сертификатов качества.
Побочные действия
Первые 14 дней медикаментозной терапии, особенно при приеме вакцины в первой половине дня или вместе с пищей, у пациентов наблюдается расстройство нервной системы. Это проявляется в таких побочных действиях:
- снижение концентрации внимания;
- головная боль;
- головокружение;
- нарушение сна, в том числе слишком яркие сны.
- некоторых пациентов, особенно у детей, наблюдается появление сыпи на теле. При этом может повысится температура тела.
- другим побочным эффектам относятся:
- повышенная утомляемость;
- тошнота, рвота;
- нарушение функции печени.
Отмечена низкая вероятность возникновения перечисленных побочных эффектов. Как правило, они проявляются в первый месяц терапии с постепенно проходят. Поэтому побочные симптомы не являются противопоказанием к применению вакцины. Но о появлении любых побочных эффектов, в том числе сыпи, необходимо немедленно поставить в известность лечащего врача. В редких случаях прием эфавиренза может вызвать резкую реакцию организма, опасную для здоровья пациента.
Больным с побочными эффектами, связанными с работой центральной нервной системы, настоятельно не рекомендуется садится за руль, а также выполнять работу, требующую физической и психической нагрузки.
Лекарственное взаимодействие
Эфавир взаимодействует с различными препаратами. Поэтому комплексный прием лекарств возможен только после обсуждения с врачом и под его присмотром. К таким препаратам относятся следующие:
- Лекарства, которые вступают в реакцию с эфавиром, что может иметь опасные для пациента последствия: антигистаминный Terfenadine, Cisapride при рефлюксе, снимающий тревожность Triazolam, седативный препарат Midazolam, Bepridil от ангины, некоторые лекарства от мигрени. Противовирусный препарат Эфавир также не предназначен для комплексной терапии с такими лекарственными средствами: Astemizol, Pimozid, Terfenadin, алкалоиды спорыньи (Ergonovine, Ergotamin, метилэргоновин, Dihydroergotaminum).
- Лекарства, которые снижают эффективность эфавиренза: некоторые антиретровирусные препараты, среди которых Ritonavir, Amprenavir, Atazanavir, Crixivan, Saquinavir, Rifampicin, препарат против эпилепсии Carbamazepine, биодобавка St. John's Wort.
- Лекарства, на эффективность которых оказывает влияние действующее вещество эфавиренз: антибиотики Rifabutinum, Clarithromycin, противогрибковые препараты Voriconazole Canon, Atorvastatin, лекарство от эпилепсии Carbamazepin, гормональные контрацептивы, метадон.
Эфавир запрещен к совместному применению с препаратами, в состав которых входит продырявленный зверобой (снижает концентрацию действующего вещества в плазме крови). Препарат не совместим с вакциной Saquinavir и другими антивирусными лекарственными средствами, которые воздействуют на ретровирусы и подавляют активность обратной транскриптазы.
С особой осторожностью назначают терапию Эфавиром, если больной принимает препараты против судорог: Phenytoinum, Vigabatrinum, Phenobarbitalum, Carbamazepine и другие.
Передозировка
При приеме увеличенной концентрации эфавиренза, например, при ошибочном употреблении двойной дозы Efavir 600, у пациента может наблюдаться усиление неврологических симптомов. Сообщалось, что у больных с передозировкой действующего компонента появлялись непроизвольные судороги.
Поскольку для эфавиренза нет антидота, лечение предполагает общие поддерживающие меры с периодическим контролем жизненно-важных функций. При этом пациента не рекомендуется оставлять одного. Чтобы скорее вывести из организма не абсорбировавшееся вещество, пациенту можно принять активированный уголь.
Условия хранения
Efavir Cipla Ltd хранят при температуре 25 °С в месте, недоступном для детей. Исключить попадание прямых солнечных лучей.
Срок годности
Срок годности Efavir Cipla Ltd с момента производства составляет 3 года.
Действующее вещество
Действующее вещество препарата – efavirenz представляет собой ингибитор цитохромов CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Большинство пациентов не испытывают дискомфорт во время терапии. Но у некоторых проявляются побочные краткосрочные симптомы (головная боль, раздражительность, сонливость или, наоборот, бессонница). Чтобы уменьшить побочные эффекты, рекомендуют принимать Эфавир перед сном. Лучше всего действующее вещество активируется при приеме на пустой желудок или с малокалорийной пищей. Самая низкая концентрация компонента в крови отмечена при употреблении таблеток вместе с жирной пищей. Препарат выводится через почки.
