У пациентов, получающих монотерапию ингибитором BRAF, например, вемурафениб или дабрафениб, часто возникает резистентность к лечению после нескольких месяцев опухолевого ответа без прогрессирования. На основании доклинических и клинических испытаний исследователи пришли к выводу, что стратегия двойного подавления MEK и BRAF киназы способна продлить опухолевый ответ, который наблюдается при ингибировании BRAF одним препаратом.
В итоге по одобренным показаниям Котеллик назначают в сочетании с зелборафом. Препараты одновременно «бьют» по мутировавшим белкам BRAF V600 и MEK, ингибируя внутриклеточные механизмы и уменьшая пролиферацию опухолевых клеток.
Показания
Котеллик с зелборафом назначают взрослым пациентам для комбинированного лечения неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активной субстанции или компонентам Кобиметиниба.
Котеллик в комбинации с зелборафом не назначают пациентам при прогрессировании заболевания в ходе предшествующей терапии ингибитором BRAF или метастазировании в головной мозг. Эффективность препаратов в этой комбинации и при таких клинических случаях до конца не изучена.
Препарат не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Клинические исследования
В 2014 году Кобиметиниб получил статус орфанного (редкого) препарата для лечения злокачественной меланомы с мутацией BRAF V600.
Клинические испытания III фазы показали, что комбинированная терапия кобиметинибом и зелборафом приводит к существенному увеличению показателей выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости и объективного ответа у пациентов с местно-распространенной или метастической меланомой с присутствием мутации BRAF V600.
Способ применения
При чтении инструкции у вас может возникнуть вполне логичная мысль: «Куплю котеллик вместе зелборафом, это поможет». Но следует учесть очень важный момент: эти препараты назначают только при подтвержденной мутации BRAF V600 у больного меланомой, поэтому до назначения препаратов ваш врач проведет анализ на определенные генетические мутации.
Препарат принимают внутрь, запивая водой, при этом неважно, когда вы ели. Но воздержитесь от потребления грейпфрутового сока в период лечения.
Рекомендуемая доза Котеллик – 60 мг (три таблетки по 20 мг) 1 раз в день. Препарат получают в течение 21 дня, затем следует обязательный 7-дневный перерыв. Таким образом, один цикл терапии составляет 28 дней. Далее вам будет назначен еще один цикл терапии.
Лечение кобиметинибом продолжается, пока наблюдается клинический эффект, или пока не возникли явления неприемлемой токсичности.
Если вы пропустили дозу, примите препарат в течение 12 часов до следующей дозы.
Побочные эффекты
При назначении Котеллика врачи учитывают соотношение пользы и рисков, включая побочные эффекты. Вовсе необязательно, что у вас возникнут нежелательные явления, но все же лечащий врач будет наблюдать за вашим состоянием.
- Анемия
- Дегидратация, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипергликемия
- Серозная ретинопатия, нечеткость зрения, нарушение зрения
- Гипертензия, кровотечение
- Пневмония
- Диарея, тошнота, рвота
- Фоточувствительность, сыпь, дерматит с акне, гиперкератоз
- Лихорадка, озноб
- Повышение концентраций АЛТ, АСТ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы в крови
- Базальноклеточная карцинома, плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома
Во время терапии Кобиметиниб
Котеллик не назначают беременным пациенткам. Но при возникновении такой необходимости решение о лечении принимают после тщательного анализа пользы препарата для женщины и рисков для нерожденного ребенка.
При приеме Котеллика рекомендуется избегать грудного вскармливания, так как мы точно не знаем, получает ли ребенок препарат с грудным молоком.
Женщинам, способным забеременеть, необходимо использовать два надежных способа контрацепции, например, презервативы со спермицидным гелем, в ходе лечения и на протяжении 3 месяцев после его завершения.
Кобиметиниб может нарушать зрение, функцию левого желудочка, повышать печеночные пробы, поэтому врачи будут регулярно проводить анализы для отслеживания этих показателей.
Скажите доктору, если вы принимаете или принимали следующие препараты: итраконазол, кларитромицин, эритромицин; телитромицин, вориконазол, рифампицин; флуконазол, миконазол; ритонавир, кобистат и т.д. Полный список дается в инструкции по кобиметинибу. Это очень важно, так как лекарственные препараты при взаимодействии могут снижать эффективность лечения.
Котеллик может вызывать головокружение или чувство усталости, поэтому по возможности откажитесь от вождения автомобиля или использования техники, требующей особого внимания.
Таблетки содержат лактозу, поэтому если вы знаете о непереносимости некоторых сахаров, поговорите с врачом, прежде чем начать прием кобиметиниба.
