Показания
Назначают ВИЧ-инфицированным взрослым лицам и подросткам от 16 лет, масса тела которых составляет не менее 50 кг. Zidolam N может быть назначен, если у больного наблюдается адекватная реакция организма на действующие компоненты – Lamivudine, Nevirapine, Zidovudine, которые входят в состав препарата.
Чтобы оценить переносимость активных веществ, пациентам назначают комбинированный курс антиретровирусного лечения (1-2 месяца) с постепенным увеличением их дозы.
Противопоказания
Zidolam N противопоказан лицам, у которых наблюдается непереносимость или повышенная чувствительность организма к Lamivudine, Nevirapine, Zidovudine, а также вспомогательным веществам, входящим в состав антиретровирусного препарата.
К противопоказаниям относятся:
- возраст до 16 лет;
- вес пациента до 50 кг;
- печеная недостаточность в тяжелой форме (класс С по Чайл-Тюркотто-Пью);
- анемия с содержанием гемоглобина на уровне 4,65 моль/л;
- лейкопения (количество нейтрофилов не превышает 750мкг/л крови);
- острая кожная реакция и анамнез на прием Zidolam N (обильная сыпь);
- нарушение функции почек; совместные прием с препаратами на основе зверобоя.
Пациентам с угнетенным костномозговым кроветворением, нейтропенией, анемией, дефицитом циан кобаламина, легкой и средней формой печеночной недостаточности прием лекарства ведут с осторожностью. В группе риска находятся пациенты возрастом от 65 лет, а также больные с ожирением, гепатитом, панкреатитом, гепатомегалией, периферической нейропатией.
Состав
В состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой входит:
- Lamivudine (150мг), Zidovudine (300 мг), Nevirapine (200мг);
- вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза 184 мг, кукурузный крахмал 66мг, Sodium croscarmellose 18 мг, Polyvinylpyrrolidonum 16 мг, Stearic acid 15 мг, Silicii dioxydum colloidale 8 мг, Crospovidone 18 мг;
- оболочка 20 мг: Hypromellosum, Titanium dioxide, Macrogolum 4000.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и грудное вскармливание являются противопоказаниями к назначению Zidolam N. Применение препарата возможно только в том случае, если его эффективность оправдывает возможный риск для ребенка. В период кормления грудью при начале курса антиретровирусного лечения лактацию следует прекратить.
Грудное вскармливание для ВИЧ-инфицированных женщин опасно передачей инфекции ребенку через молоко.
Совместимость с алкоголем
Перед приемом препарата Zidolam N и других продуктов, снижающих реакцию, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение детям
Zidolam N противопоказан несовершеннолетним пациентам, которым не исполнилось 16 лет. Препарат также не рекомендован к применению лицам, вес которых не достигает 50 кг.
Дозировка
Терапевтическая доза для пациентов – 1 таблетка перорально 2 раза в сутки независимо от еды.
Сертификаты
Zidolam N имет регистрационное удостоверение ЛП-001762, выданное фармацевтической компании Hetero Labs Ltd.
Побочные действия
Наиболее опасным побочным действием Zidolam N является поражение клеток печени: фульминантная печеночная недостаточность, как результат реакции организма на действующее вещество Nevirapine.
Пациентами могут быть отмечены побочные действия: повышенная утомляемость, головная боль, колики в животе, сыпь, тошнота, рвота, диарея, боль в мышцах, ушная и носовая инфекции, боль в горле, повышение температуры. К острой реакции организма относится вызванная действующими веществами анемия, нейтропения и нарушение функций печени
В большинстве случаев побочные действия проявляются в первые 1,5 месяца антиретровирусного курса и постепенно снижаются до 18-й недели. Факторы риска, женский пол, исходное количество лимфоцитов cd4+, гепатиты С и D, злоупотребление спиртными напитками.
Лекарственное взаимодействие
Взаимосвязь действующего компонента Lamivudine с другими лекарственными препаратами:
- Lamivudine в незначительной степени связывается с белками, отличается ограниченной биотрансформацией и выводится в изначальной форме. Поэтому вероятность его неблагоприятного взаимодействия с остальными лекарствами крайне низка.
- Lamivudine выводится из организма с помощью катионной транспортной системы. Поэтому при назначении других лекарств необходимо учитывать их способ выведения.
Взаимосвязь основного компонента Zidovudine с другими фармацевтическими препаратами:
- Клиническое значение имеет прием Zidovudine с лекарственными препаратами, которые могут конкурировать за путь глюкоронизации (выведение из организма) и воздействовать на работу ферментов печени.
- Опасные для организма последствия может иметь совместный прием Zidovudine с парацетамолом, лоразепамом, ацетилсалициловой кислотой, морфином, кодеином, кетопрофеном, напросексеном, дапсоном. В группу риска входят также индометацин, циметидин, атоваксон, клофибрат. Перечисленные препараты оказываю влияние на активность биотрансформации Zidovudine и приводят к появлению побочных эффектов. Совместный прием с парацетамолом может вызвать нейтропению.
Взаимодействие Nevirapine с фармацевтическими препаратами:
- Nevirapine биотрансформируется при помощи ферментов системы Р450 - CYP3A, CYP2B, являясь для них индуктором.
- Эффективность действующего вещества снижается при совместном приеме с лекарствами, которые метаболизируются с участием ферментов CYP3A и CYP2B. В этом случае необходима коррекция дозировки кетоконазола, циметидина, эритромицина, рифабутина и лекарств на основе зверобоя.
Передозировка
Признаками передозировки Zidolam N являются: головная боль и головокружение, снижение веса, инфильтрат легких, лихорадка, повышенная утомляемость, тошнота и рвота, отеки, сыпь, появление узловой эритемы.
Поскольку к препарату Zidolam N нет специфического антидота, лечение при передозировке включает поддерживающую терапию и внепочечное очищение крови (выведение токсинов).
Официально не зарегистрировано случаев передозировки дозой комбинации активных веществ Lamivudine, Nevirapine и Zidovudine. Передозировка компонентами Lamivudine и Zidovudine проявляется побочными эффектами и не сопровождается острой реакцией организма. Регулярный прием Nevirapine в увеличенном количестве приводит к появлению симптомов, описанных выше. Передозировка Zidolam N не грозит летальным исходом. Согласно практике, состояние больных нормализуется в результате стандартной поддерживающей терапии.
Условия хранения
Антиретровирусный препарат Zidolam N хранят в сухом, защищенном от дневного света месте, соблюдая температурный режим 15-30 оС. Исключить доступ для детей.
Срок годности
Срок годности Zidolam N составляет 3 года с даты выпуска, которая обозначена на упаковке. По истечении срока не принимать.
Действующее вещество
В состав 1 таблетки антиретровирусного препарата входят действующие компоненты Lamivudine (150мг), Nevirapine (200мг) и Zidovudine (300 мг).
Lamivudine и Zidovudin – активные вещества, задерживающие процессы обратной транскриптазы ВИЧ типов 1 и 2. Lamivudine также высоко эффективен при лечении гепатита В. Zidovudine назначают пациентам с диагнозом гепатит В и вируса Эпстайна-Барр. Lamivudine усиливает действие Zidovudin, являясь его синергистом. Комбинация двух действующих веществ снижает риск прогрессирования болезни.
Ненуклеозидный ингибатор Nevirapine задерживает обратную транскриптазу ВИЧ-1, блокирует активность зависимых ДНК и РНК, разрушая каталитический участок фермента. Совместно с веществом Zidovudin уменьшает вирусемию и способствует к образованию новых лимфоцитов cd4+.
