Показания
Главным показанием к приему Калетры является лечение ВИЧ-инфекции. Используется препарат для торможения развития заболевания у взрослых пациентов и маленьких детей с 3-летнего возраста.
Противопоказания
Таблетки KALETRA противопоказаны при следующих состояниях:
- сложные расстройства функции печени;
- непереносимость активных и вспомогательных составных веществ;
- детский возраст до 3 лет;
- одновременное употребление нескольких медикаментов, проявляющих воздействие на функционирование сердца (алкалоидов спорыньи, статинов);
- период кормления грудью.
С большой осторожностью назначают Калетру при:
- вирусном гепатите С, В;
- панкреатите;
- изменении липидного обмена;
- наличии возраста свыше 65 лет;
- циррозе печени;
- гемофилии А, В;
- средней и легкой стадии сложности печеночной недостаточности;
- увеличении динамичности АСТ/АЛТ.
Органические патологии сердца и прежде присутствующие расстройства проводимости органа, а также лечение средствами, содействующими продлению промежутка PR. Нужно быть крайне осторожными в момент вождения автомобиля и приема Калетры.
Состав
1 таблетка содержит 25 мг активного компонента ритонавира и 100 мг лопинавира.
Дополнительные вещества, входящие в состав: натрия цитрат, хлорид, сахаринат; сорбитана лаурат, очищенная вода, этанол, масло ментола, кремния диоксид коллоидный.
Применение при беременности и кормлении грудью
При лечении Калетрой в период лактации следует приостановить грудное вскармливание, т. к. главные вещества способны передаться малышу.
Во время беременности лекарственное средство прописывают лишь в ситуациях, когда польза для женщины преувеличивает возможные неблагоприятные последствия для плода.
Совместимость с алкоголем
В приложенной инструкции к препарату не имеется ограничений на прием спиртного, однако KALETRA и алкогольные напитки несовместимы. Поскольку медикамент сильнодействующий и проявляет огромную нагрузку на печень человека, то же самое оказывает и этанол. Сочетание этих двух компонентов способствует интенсивному разрушению клеток органа и образованию опасных патологий.
Кроме того, спиртные напитки уменьшают действенность самого лекарства и увеличивают риск появления негативных эффектов. А для лечения новых заболеваний печени понадобится использование препаратов, не всегда сочетаемых с прописанной АРТ. Тогда пациенту нужно будет выбирать – пресечь активность вируса либо проводить терапию поврежденного органа.
Применение детям
Использовать средство для маленьких детей не рекомендуется. Дозировка рассчитана детям с весом 35 кг и выше – 400/100 мг 2 раза в день. С массой ниже 35 кг – 100 мг + 25 мг. Приобрести средство для пациентов младше 3-х лет можно в виде раствора (приемлемая доза 80 мг +20 мг/мл).
Дозировка
Калетра предусмотрена для перорального использования, допускается прием вне зависимости от употребления пищи. Взрослым больным показано 4 таб. 2 раза в день.
Противоположной схемой считается 8 таб. 1 раз в сутки. Такая программа рекомендована больным, у которых обнаружено свыше 3 мутаций, обусловленных с механизмами образования резистентности к воздействию лопинавира.
Если используют в комплексном лечении ранитидин либо омепразол, корректировка дозировки не понадобится.
Когда пациенту предусмотрена комплексная терапия с применением невирапина, ампренавира, эфавиренза (в случае допущения на сниженную восприимчивость к лопинавиру или, если больной ранее применял антиретровирусное лечение), дозу Калетры повышают до 5 таб. 2 раза в день.
Сертификаты
Калетра имеет все документы качества и соответствует нормативным требованиям.
Сертификат соответствия: РОСС RU. ФВ14. С45091 от 01.12.2017 г.
Побочные действия
Частым негативным действием при приеме Калетры является диарея. Также возможны иные неблагоприятные эффекты:
- пищеварительные расстройства: метеоризм, понос, рвота, тошнота, чувство боли в животе;
- общие недомогания: озноб, лихорадка;
- психоэмоциональные нарушения: депрессивное состояние, сниженное либидо;
- инфекционные заболевания: бронхит;
- со стороны ЦНС: головная боль, нарушение сна;
- эндокринные расстройства: аменорея, гипогонадизм у сильного пола;
- со стороны метаболизма: анорексия, уменьшение веса человека;
- нарушения ССС: артериальная гипертензия, сосудистые изменения;
- дерматологические нарушения: высыпания на коже, липодистрофия, акне, гипергидроз;
- заболевания мышечной ткани: миалгия, артрит, мышечное недомогание;
- изменения в иммунной системе: гиперчувствительность, синдром восстановления иммунитета;
- кровеносная система: анемия, лейкопения;
- прочие расстройства: снижение зрительной функции, отечность, ощущение боли в груди, онкология, киста, гиперакузия.
У некоторых заболевших после употребления Калетры наблюдалось развитие или усугубление сахарного диабета, требующего корректировки/назначения дозировки инсулина или пероральных лекарств для терапии заболевания.
На протяжении лечения лопинавиром фиксировалось образование панкреатита у людей с заметным увеличением степени триглицеридов. Несколько случаев были смертельными, однако прямая связь Калетры с появлением панкреатита не выявлена, но вероятность повышения количества триглицеридов усиливает развитие недуга.
Лекарственное взаимодействие
Активные вещества Калетры ингибируют изофермент CYP3A, в связи с этим их совместное использование с медикаментами, превращение которых получается при содействии данного фермента, способно приводить к увеличению сывороточных уровней аналогичных средств.
Фиксируется трехкратное усиление AUC лекарств, интенсивно метаболизирующихся CYP3 A, при совмещенном лечении с Калетрой.
Взаимодействие с медикаментами для лечения ВИЧ:
- диданозин – принимается на голодный желудок, в сочетании с Lopinavir + Ritonavir нужно использовать за 1 ч. до либо через 2 ч. после еды;
- ламивудин, ставудин – не отмечалось взаимодействия между препаратами;
- тенофовир – вещества Калетры повышают содержание тенофовира в плазме крови;
- абакавир, зидовудин – ритонавир вызывает глюкуронирование, из-за этого способен уменьшить концентрацию данных лекарств в плазме;
- делавирдин – препарат повышает содержание лопинавира в крови;
- фосампренавир – одновременное использование средств уменьшает наличие лопинавира и фосампренавира;
- типранавир – лечение двумя препаратами противопоказано;
- саквинавир – Калетра увеличивает сывороточные показатели вещества при совмещенном приеме, здесь может потребоваться корректировка саквинавира.
Взаимодействие Калетры с иными лекарствами:
- медикамент уменьшает сывороточные показатели бупропиона при совместном применении:
- Калетра нарушает плазменные уровни антикоагулянтов, в случае одновременного использования нужно регулировать международное налаживающее отношение;
- вызывает расстройство сывороточной степени вориконазола, кетоконазола, итраконазола;
- дексаметазон при совмещенном назначении уменьшает сывороточные уровни ритонавира;
- лопинавир понижает терапевтическую способность атовахона;
- противопоказано употребление Калетры наряду с варденафилом.
При использовании сочетанных медикаментов следует четко придерживаться рекомендаций специалиста и правильно принимать назначенные средства.
Передозировка
Сведений об острой передозировке лекарства не так много. Специфического антидота не имеется. В случае переизбытка вещества в организме нужно осуществить поддерживающее лечение и отслеживать главные функции. Уменьшить абсорбцию в самом начале передозировки получится, сделав промывание желудка и принявши сорбирующие средства.
Теоретически гемодиализ недейственен при передозировке ритонавир/лопинавира, поскольку активные вещества обладают наивысшей степенью взаимосвязи с белками плазмы.
Условия хранения
Калетру следует хранить подальше от детей при температуре 12-30°С.
Срок годности
4 года с момента изготовления. По истечении даты, отмеченной на упаковке, использовать Калетру нельзя.
Действующее вещество
Активный компонент: Лопинавир+Ритонавир.
Производитель: Abbott, Германия.
