Показания
Средство показано больным для излечения хронического гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипов в составе комплексного антиретровирусного лечения у взрослых пациентов.
Противопоказания
Препарат запрещается использовать:
- подросткам до 18 лет;
- при вынашивании малыша;
- при лактации;
- при чрезмерной чувствительности к активному компоненту;
- в режиме монотерапии.
Указанным группам больных запрещается проводить терапию, так как не были проведены соответствующие исследования.
Состав
Средство выпускается в виде таблеток зеленого цвета, покрытые оболочкой. Дозировка составляет 60 мг активного компонента. Действующим веществом служит Daklatasvir. Вспомогательными компонентами служат:
- целлюлоза;
- диоксид кремния;
- кросскармелоза натрия;
- стеарат магния.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нельзя использовать препарат при вынашивании ребенка и кормлении грудью. Активный компонент может привести к врожденным дефектам, повреждению малыша или преждевременным родам. Следует использовать любые методы контрацепции для предотвращения беременности при проводимой терапии препаратом DaciHep. Также предохраняться стоит еще на протяжении полугода после окончания курса терапии.
Совместимость с алкоголем
Гепатит С развивается по причине употребления алкоголя. Чтобы исключить все неприятные симптомы, возникающие при заболевании, потребуется исключить из рациона спиртные напитки. Препарат не совместим с алкоголем, иначе нагрузка на печень будет сильнейшей, и терапия не даст результатов.
Спиртное усиливает токсичность бензоловой составляющей при распаде активного компонента. Снижение концентрации лактозы замедляет вывод препарата. Итогом становится повышенная вероятность развития цирроза.
Применение детям
Запрещается проводить терапию детям до 18 лет, так как не было проведено достаточное количество исследований.
Дозировка
Медикамент употребляется по 1 таблетке в сутки в установленной дозировке – 60 мг. Таблетку запрещается разламывать, разжевывать, рассасывать либо измельчать. Глотать только целиком и запивать большим количеством жидкости.
Длительность терапии устанавливается только лечащим врачом. Он же установит дозировку и при необходимости совершит корректировку курса, в зависимости от того, какие параллельно используются препараты. Но ежедневная дозировка не должна быть меньше 30 мг.
Средство всегда должно использоваться только в комплексе с другими препаратами: рибавирин, софосбувир или пег-интерферон. Длительность курса может продолжаться от 12 до 24 недель. Продолжительность определяется лечащим врачом, в зависимости от протекания болезни у больного.
DaciHep можно употреблять вне зависимости от приема пищи – во время трапезы либо после. Если пропущен прием таблетки, а с момента последнего применения прошло больше 20 часов, то просто принять таблетку. Запрещается превышать прописанную дозировку. Если в ходе терапии возникли побочные реакции, то обязательно об этом сообщить врачу.
Сертификаты
Производитель дает гарантию на свою продукцию, и имеет все сертификаты качества. Познакомиться с лицензией можно на официальном сайте производителя.
Препарат прошел все необходимые лабораторные исследования и амбулаторные тестирования. По мнению ВОЗ – это наиболее результативное лекарственное средство, необходимое для излечения гепатита С. Во время исследований не было обнаружено никаких побочных реакций.
Побочные действия
Обычно средство очень хорошо воспринимается и усваивается организмом, и не обладает ярко выраженными побочными реакциями. Но изредка они могут проявляться, и самыми распространенными являются тошнота, головная боль и усталость. Проявления побочных эффектов возрастает в случае комбинированного лечения с рибавирином и интерфероном.
Нежелательные реакции могут также проявляться в виде:
- мигрени;
- бессонницы;
- депрессии;
- излишней раздражительности;
- диареи и запоров;
- сухости во рту;
- судорог и прочее.
Антидота к DaciHep не разработано. Борьба с побочными реакциями производится медицинскими работниками симптоматически. При терапии препаратом необходимо строго следить за состоянием здоровья. При малейших отклонениях от нормы обязательно обращаться к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Результативность препарата DaciHep очень понижается пои совмещении с медикаментами, которые в значительной мере индуцируют гликопротеин и цитохром. К таковым можно отнести:
- зверобой;
- фенобарбитал;
- рифабутин;
- дексаметазон;
- карбамазепин;
- рифампицин.
Есть также несколько особых указаний, на которые необходимо обращать внимание. К ним относят:
- лечение проводить только под тщательным наблюдением врача;
- препарат следует использовать в совмещении и иными антивирусными препаратами;
- нельзя проводить монотерапию препаратом DaciHep;
- если в течение 120 минут после применения таблетки произошла рвота, то принять еще одну;
- если рвотные позывы наблюдаются после 120 минут, то дополнительный прием таблетки не нужен;
- во время терапии воздержаться от видов деятельности, которые нуждаются в скорости реакции и повышенном внимании.
При совмещении средств с Даклатасвиром в качестве действующего компонента необходимо обращать внимание на взаимодействие DaciHep с изоферментом CYP3A. Если концентрация увеличивается, то понизить дозировку.
1. При совместном применении DaciHep с антибиотиками Телитромицин, Эритромицин, Ципрофлоксацин, антикоагулянтами Этексилат, Дабигатран, противогрибковыми средствами Итраконазол, Кетоконазол, Флуконазол необходимо понизить суточную дозировку ЛС в 2 раза.
2. Индукторы CYP3A. Не рекомендуется совместный прием из-за повышения токсичности Даклатасвира. Во всех остальных случаях обязательна консультация врача.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться:
- метеоризм при низкой лактозе;
- сгущение крови в 1,5 разовом превышении спустя 3-5 суток после начала терапии;
- общая интоксикация при превышении дозировки в 3 раза – на 3-5 сутки, при 1,5 разовом превышении – на 2-3 неделе лечения.
Условия хранения
По условиям препарат сохранять только в темном месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Ограничить доступ маленьким детям к препарату.
Срок годности
Не применять средство по окончанию срока годности, что поможет избежать интоксикации организма. Дата окончания срока годности указывается на упаковке.
Действующее вещество
DaciHep – противовирусное средство, которые напрямую замедляет размножение вируса, без стимуляции иммунных процессов организма. Активным веществом выступает Даклатасвир. Его действие заключается в подавлении жизнедеятельности вируса гепатита C, G 1-4 генотипов путем торможения реакций с участием белка 5А, который в ответе за репликацию вирусной ДНК.
Предельная концентрация лекарства достигается через 4 часа после применения таблетки. Медикамент выводится из организма через 4 суток при нормальном синтезе изофермента CYP3A. Взаимодействия с ДНК иных вирусов при проведении
