ДУОВИР (DUOVIR) — это лекарственное средство, предназначенное для антиретровирусной терапии. Производится индийской фармацевтической компанией Cipla Ltd. и выступает дженериком (аналогом, заменителем) известного английского препарата Комбивир (Glaxo). Продается ДУОВИР в плотных полиэтиленовых флаконах, содержащих по 60 таблеток.
Показания
ДУОВИР относится к группе комбинированных противовирусных препаратов системного действия, является ингибитором обратной транскриптазы. Показан для лечения пациентов с ВИЧ, в частности, эффективен при ВИЧ с прогрессирующим иммунодефицитом, когда уровень CD4-лимфоцитов падает ниже 500/мм3.
Действуя в комбинации, активные компоненты препарата (ламивудин и зидовудин) снижают вирусную нагрузку и повышают количество клеток CD4+. Прием ДУОВИРА заметно уменьшает риск прогрессирования болезни и развития летального исхода.
В международных клинических руководствах по лечению ВИЧ есть информация по применению зидовудина с ламивудином в целях профилактики инфицирования. В течение 1-2 ч после контакта с зараженной кровью, например, после инъекции, рекомендуется начать прием данной комбинации веществ и продолжать его в течение месяца. Однако это лишь рекомендации, официально расширенными клиническими исследованиями они пока не подтверждены.
Противопоказания
DUOVIR не назначают в следующих случаях:
- при периферической нефропатии;
- при нарушенной работе почек (с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин);
- при анемии (уровень гемоглобина ниже 4,65 ммоль/л);
- при выраженной нейтропении (уровень нейтрофилов менее 0,75?109/л);
- при беременности и в период грудного вскармливания;
- при индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- в детском возрасте до 12 лет.
Относительным противопоказанием также являются печеночная и почечная недостаточность. В этих случаях дозировку сокращают, а чаще всего используют зидовудин и ламивудин по отдельности, а не в составе одного препарата.
Состав
В одной таблетке ДУОВИРА содержится:
- активных компонентов — зидовудина 300 мг и ламивудина 150 мг;
- вспомогательные вещества представлены микрокристаллической целлюлозой, коллоидным диоксидом кремния, натрия крахмалом гликолятом, стеаратом магния;
- гидромеллоза Е-15, диоксид титана Е171, очищенный тальк и пропиленгликоль в составе пленочной оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период лактации указаны в списке противопоказаний для данного препарата. Особенно противопоказан ДУОВИР в первом триместре, поскольку воздействие его на рост и развитие плода изучено недостаточно. Подробных исследований в данном направлении не проводилось, а поэтому назначение DUOVIR беременным женщинам возможно лишь в том случае, если польза для будущей матери превышает риск для ребенка.
Вопрос о применении ДУОВИРА при грудном вскармливании не имеет смысла, поскольку женщины, инфицированные ВИЧ, не кормят своих детей грудью, что связано с высоким риском передачи вируса ребенку через молоко.
Совместимость с алкоголем
Какими бы препаратами не проводилась терапия ВИЧ, употребление спиртных напитков снижает их эффективность и повышает вероятность развития побочных явлений. Сочетание неумеренных доз алкоголя и антиретровирусных лекарств чревато такими последствиями:
- повышенная токсическая нагрузка на печень;
- повышение уровня холестерина;
- раннее вымывание препарата из организма из-за мочегонного эффекта спиртного;
- лекарство не успевает действовать в случае рвоты при опьянении;
- пьющий человек может забывать о приеме препарата.
Поэтому лечение ДУОВИРОМ и злоупотребление алкоголем — вещи несовместимые. Абсолютного запрета на прием спиртного при терапии ВИЧ нет — выпивать можно, но не чаще 2-3 раз в месяц и в минимальных количествах, при этом не рекомендуются крепкие напитки. Безопасные дозы спиртного не вызывают похмелья, рвоты, тошноты и других негативных эффектов. В идеале при лечении ДУОВИРОМ лучше не пить вообще.
Применение детям
ДУОВИР допустимо применять для лечения ВИЧ-инфицированных детей, достигших возраста 12 лет. Препарат не назначается, если масса тела ребенка менее 14 кг. Детская дозировка отличается от взрослой, подробнее о режиме дозирования читайте далее.
Дозировка
Режим дозирования при терапии следующий:
| Возрастная категория пациента | Дозировка DUOVIR | |
|---|---|---|
| Взрослые | Дважды в сутки: по 1 таблетке на прием | |
| Дети | Вес более 30 кг | Два раза в сутки: по 1 таблетке на прием |
| Вес 21-30 кг | Дважды в сутки: ? таблетки утром, 1 таблетка вечером | |
| Вес 14-21 кг | Два раза в сутки: по ? таблетки на прием | |
| Вес менее 14 кг | ДУОВИР противопоказан | |
| Пожилой возраст | Назначают с осторожностью по строго индивидуальной схеме | |
В пожилом возрасте требуется большая осторожность в применении ДУОВИРА, поскольку у данной категории пациентов имеют место изменения в картине крови и снижение функции почек. Также осмотрительности требует назначение препарата пациентам с панкреатитом или нарушениями функции костного мозга в анамнезе.
Если выявлена плохая переносимость лекарства со стороны пищеварительной системы, то врач может назначить взрослому пациенту альтернативную дозировку — три раза в сутки по половине таблетки.
Сертификаты
Препарат сертифицирован
Побочные действия
Чаще остальных при применении ДУОВИРА в комплексной терапии ВИЧ могут наблюдаться:
- головные боли;
- утомляемость и чувство недомогания;
- диарея, в том числе сопровождаемая ознобом;
- тошнота, рвота;
- нейтропения;
- головокружение;
- болевые ощущения в мышцах и костях;
- лактоацидоз (накопление в организме молочной кислоты);
- повреждение слизистой носа (сухость, раздражение и др.);
- кашель.
Частое явление — изменение в распределении подкожной жировой клетчатки, при котором объем жирового слоя в области груди и живота (вокруг внутренних органов брюшной полости) увеличивается, а в руках и лице, наоборот, уменьшается.
Существует также вероятность развития опасных побочных явлений, при появлении которых препарат немедленно отменяют:
- токсический некроз кожи;
- тяжелое поражение печени;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- нарушения в работе внутренних органов;
- гиперчувствительность (конъюнктивит, отеки на лице, сыпь, поражение слизистой рта).
При тяжелых формах иммунодефицита в начале терапии также возможна реакция организма в виде остеонекроза, сильной слабости и гепатотоксических симптомов (боль и тяжесть в печени, тошнота, горечь во рту, желтуха, анемия и др.).
Многие из побочных эффектов могут быть вызваны не конкретно приемом ДУОВИРА, а реакцией организма на комплексную терапию и проявлениями самого заболевания.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание зидовудина в ЖКТ снижает Кларитромицин, поэтому их прием осуществляют по отдельности — с разницей 2 часа и более. Не рекомендуется сочетание ДУОВИРА и Зальцитобина, поскольку ДУОВИР подавляет реакции последнего (замедляет его внутриклеточное фосфорилирование).
Осторожности требует прием ДУОВИРА на фоне длительного лечения Атоваквоном, так как последний замедляет распад зидовудина, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови.
С осторожностью следует подходить к одновременному приему Дуовира с такими средствами как Кодеин, Морфин, Индометацин, Аспирин, Кетопрофен, Лоразепам, Изопринозин, Циметидин, Клофибрат, Оксазепам, Кодеин, Метадон, Напроксен, поскольку эти препараты подавляют метаболизм (разложение) зидовудина в печени.
Ко-тримоксазол, Дапсон, Доксорубицин, Амфотерицин и другие потенциально токсичные для почек и миелотоксичные лекарства повышают вероятность развития побочных эффектов от ДУОВИРА. При их параллельном приеме необходим постоянный контроль показателей крови и функции почек.
Триметокрим (компонент Ко-тримазола) на 40% увеличивает концентрацию в крови ламивудина. При обычных терапевтических дозах это не приводит к негативным эффектам, а вот совместное применение высоких доз Ко-тримазола и ламивудина (отдельно, либо в составе Комбивира, Дуовира) не изучено.
Передозировка
Известно, что прием взрослым человеком ламивудина в количестве 6 г не вызвал никаких клинических симптомов, показатели крови при этом также остались без изменения. В отношении зидовудина описано несколько эпизодов острой передозировки при приеме до 50 г, при этом у всех отмечались рвота и тошнота, а у одного пациента — сильные приступы судорог.
Признаком передозировки ДУОВИРА выступают усиление побочных явлений. Специфического антидота не существует, поэтому терапия симптоматическая (гемодиализ и др. в зависимости от проявлений).
Условия хранения
Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей +30°C. Также важно позаботиться о том, чтобы лекарство хранилось в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Срок годности
ДУОВИР сохраняет свои лечебные свойства в течение 2 лет. Не следует применять лекарство по истечению срока годности.
Действующее вещество
В составе ДУОВИРА два действующих компонента — зидовудин (zidovudine) и ламивудин (lamivudine) с содержанием 300 и 150 мг соответственно. Эти вещества — мощные селективные ингибиторы обоих типов вируса ВИЧ. Вот как они действуют:
- Зидовудин влияет на обратную транскриптазу (ДНК-полимеразу), препятствуя синтезу молекулы ДНК вируса и снижая его размножение (репликацию).
- Ламивудин встраивается в цепь ДНК вируса и разрывает ее.
Препарат увеличивает продолжительность жизни людей с ВИЧ, уменьшает частоту возникновения и тяжесть течения сопутствующих инфекционных заболеваний.
