Показания
Основное показание к применению - иммунодефицит человека у взрослых и детей от 12 лет. Гептавир эффективен при вирусном гепатите группы В у взрослых. Препарат применяется как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими медикаментами из группы антиретровирусов.
Противопоказания
Heptavir 150 таблетки не назначают при высокой чувствительности организма к любым составляющим компонентам препарата, аллергии на вещества, во время лактации. При назначении учитывают особенности клинического анамнеза больного. Гептавир требует осторожного применения при следующих заболеваниях и состояниях:
- Патологии почек и ХПН. Учитывая выведение, преимущественно, почками, ламивудин угнетает функцию нефронов, приводит к снижению клиренса креатинина и скорости клубочковой фильтрации. При СКФ <50% рекомендуется коррекция суточной дозы.
- Печеночная недостаточность, обусловленная циррозом. Существует опасность резкого обострения органной недостаточности после отмены ламивудина. Для снижения негативного эффекта синдрома отмены рекомендовано постепенное снижение суточной дозы.
- Изменение биохимии крови. Гептрал в сочетании с зидовудином не применяют при снижении уровня гемоглобина
Производитель обращает внимание, что заражение ВИЧ при половом контакте или гематогенным путем на фоне приема препарата Гептавир не исключается, как и риск возникновения вторичной инфекции. При появлении симптомов панкреатита таблетки Heptavir отменяют до полного исключения диагноза.
Состав
Активное вещество ламивудин (Lamivudine). Содержание ламивудина 150 мг в каждой таблетке. Lamivudine обеспечивает угнетающее действие на обратную транскриптазу вирусных штаммов иммунодефицита человека. Вспомогательные компоненты:
- целлюлоза микрокристаллическая (около 106,00 мг);
- карбоксиметилкрахмал натрия (до 17,00 мг);
- магния стеарат (около 7,00 мг).
Оболочка состоит из макрогола, титана диоксида, полисорбата, гипромеллозы. Все компоненты лекарственного препарата Гептавир in vitro ингибируют штаммы ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования доказали тератогенность ламивудина из-за проникновения активного вещества через плацентарный барьер. Концентрация препарата Гептавир в крови новорожденных точно такая же, как и у беременной женщины. Особую опасность имеет прием препарата в I триместре беременности. Во 2-3 триместре прием должен быть обоснован неоценимой пользой для женщины.
Женщины с положительным ВИЧ-статусом, родившие здорового ребенка, не должны кормить грудью во избежание заражения младенца. Рекомендуется перейти на искусственное питание адаптированными молочными смесями и на фоне приема препарата Гептавир.
Совместимость с алкоголем
Сочетанное применением ламивудина с этиловым спиртом недопустимо, так как препарат усиливает нефро- и гепатотоксичность основного вещества, угнетает функцию внутренних органов и систем. При регулярном употреблении спиртного на фоне терапевтического курса снижается эффективность ламивудина, ресурсы организма истощаются, возможно наступление острых кардиогенных и инфекционных осложнений.
Применение детям
Данные о наблюдении влияния препарата Гептавир детей от 0 до 3 месяцев отсутствуют. В педиатрии ламивудин применяют с минимальной дозы с постепенным ее наращиванием до 300 мг/сутки и контролем всех показателей биохимического анализа крови.
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза детям от 12 лет и взрослым 300 мг в сутки, две таблетки утром и вечером в сочетании с зидовудином. Особенности дозы при сопутствующих патологиях:
- хроническая почечная недостаточность (при СКФ% >50 мл начальная доза 150 мг с увеличением через неделю до 300 мг/сут., при СКФ%
- печеночная недостаточность - коррекция не требуется, однако при необходимости отмены требуется постепенное снижение дозы.
Особых рекомендаций по распределению дозировки у пожилых пациентов не предусмотрено, однако возможно начало курса с дозы 0,75 мг и увеличением ее до 300 мг в сутки с контролем уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови не реже 1 раза в месяц.
Сертификаты
Препарат сертифицирован.
Побочные действия
Побочные действия хорошо изучены. В большинстве случаев пациенты жалуются на боли в эпигастрии, нарушение функции ЖКТ, расстройство стула. Также присутствует слабость, переутомление, головные боли.
Начало курсовой терапии может осложняться побочными явлениями и даже вторичной инфекцией. При незначительных побочных явлениях специфического лечения не предусмотрено. Инфекционные осложнения требуют назначения адекватной антибактериальной терапии и соблюдение палатно-охранительного режима.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с интерфероном снижается максимальная концентрация ламивудина в крови с сохранением свойств интерферона. При сочетанной терапии с диданозином, зальцитабином и сульфаниламидами повышается риск панкреатита, что требует отмены курса до полного купирования симптоматических проявлений.
Передозировка
Передозировка возможна при несоблюдении безопасной суточной дозы. Специфические симптомы отсутствуют, сведения о передозировке обычно получены от самого пациента.
Условия хранения
Таблетки Heptavir-150 хранят в темном прохладном месте, защищенном от животных и детей. Максимально допустимая температура хранения не более 25 градусов.
Срок годности
Таблетки Гептавир годны 2 года после изготовления, что указано на каждой упаковке. Производитель запрещает курсовую терапию при истечении срока годности.
Действующее вещество
Гептавир (Heptavir производства Hetero Labs Ltd, Индия) - мощный противовирусный препарат направленного действия, которое основано на влиянии нуклеозидных и нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы. Активные компоненты лекарственного средства не разрушает структуру клеточных дезоксинуклеотидов, так как оказывает слабое влияние на молекулы ДНК.
Уже через 10-12 недель монотерапии отмечается резистентность вирусных штаммов, обусловленных трансформацией обратной транскриптазы, изменением 184 положения изолейцина на валин. Препарат выпускается в виде овальных таблеток с риской и тиснением (буква H) по 20 шт. Ядро таблетки имеет белый цвет.
Проникая в желудок, ламивудин быстро всасывается из кишечника в системный кровоток, биодоступность достигает 85%. Связывание с белками плазмы 34-36%. Максимальной концентрации активное вещество в крови достигает через час после перорального приема. Если ламивудин принимают во время пищи, то максимальная концентрация замедляется, наивысший уровень составляет всего 50%, но не оказывает влияния на общий период полувыведения, который составляет 5-7 часов.
Более 80% активного вещества выводится через почки с мочой в неизменном виде, поэтому весь период терапии требует контроля клиренса креатинина, мочевой кислоты и мочевины плазмы крови не реже 1 раза в месяц.
