Показания
Препарат «LAMIVIR 150» используется, как компонент комбинированной антиретровирусной терапии, при лечении ВИЧ-инфекции у взрослых и детей. Показан также при диагнозе «хронический гепатит B». Не рекомендован в качестве единственного лекарственного средства для монолечения. Не защищает от заражения вирусами ВИЧ, поэтому соблюдение всех правил контрацепции в период лечения обязательно.
Противопоказания
Препарат противопоказан при ряде состояний, среди основных:
- индивидуальная сверхчувствительность к любому из компонентов из состава медикамента;
- периферическая нейропатия;
- панкреатит;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 3 лет и вес менее 14 кг;
- почечная недостаточность при клиринсе креатинина < 30 мл/мин. Осторожность требуется при показателях клиренса 30—50 мл/мин.
Прием препарата следует прекратить, если появились лабораторные или клинические признаки лактоацидоза или печеночной недостаточности.
Состав
Препарат предназначен для перорального приема. Выпускается в виде овальных двояковыпуклых таблеток с рисками на сторонах, упакованных в блистеры по 10 штук. Каждая таблетка покрыта оболочкой, растворимой в кишечнике.
В каждой таблетке в качестве действующего вещества содержится 150 мг Ламивудина и ряд вспомогательных компонентов, таких как:
- моногидрат лактозы;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- стеарат магния;
- целлюлоза.
Активное вещество Ламивудин является синтетическим аналогом нуклеозидов, высокоактивных по отношению к ретровирусам, включая ВИЧ. Проникает через клеточные мембраны, во время реакции фосфорилирования он преобразуется в ламивудин-5-трифосфат, который одновременно является субстратом и ингибитором обратной транскриптазы. Активная форма включается в вирусную ДНК, разрывает ее цепи, блокирует репликацию, то есть удвоение молекул ДНК, без чего невозможна сборка новых вирусных частиц.
Препарат Ламивир обладает рядом преимуществ, среди основных:
- возбудитель становится резистентным к действию лекарственного средства, лишь спустя 12 недель монолечения и гораздо позже в случае комбинированной терапии;
- показатель биодоступности составляет 86%;
- препарат Ламивир менее токсичен по сравнению с аналогами;
- его цена ниже, чем у оригинального фармацевтического продукта.
В комбинации с другими антивирусными препаратами ламивудин снижает количество ВИЧ, тормозит прогрессирование инфекции и уменьшает число летальных случаев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности препарата для плода и новорожденных нет, так как полноценных исследований в этой области не проводилось. Врач может назначить беременной противовирусные таблетки лишь при условии, что риски для ребенка будут меньшими по сравнению с пользой для женщины. Что касается ВИЧ-инфицированных матерей, то им во избежание вертикального заражения, вообще нельзя кормить младенцев грудью. При лечении Ламивиром действующее вещество оказывается в грудном молоке, причем в тех же концентрациях, что и в плазме крови. Поэтому на этот период матери следует воздержаться от кормления грудью, чтобы обезопасить ребенка.
Совместимость с алкоголем
Этиловый спирт в сочетании с ламивудином относится к факторам риска. Он усиливает проявление побочного действия антиретровирусного препарата и ухудшает самочувствие пациента.
Применение детям
Дозировку для пациентов весом 21—30 кг определяют из расчета 4 мг/кг веса. Рекомендуемая схема приема: утром 0,5 таблетки, вечером — целая.
Детям с весом 14—21 кг принимать: 2 раза в день по ? таблетки или 1 в сутки.
Детям с весом до 14 кг рекомендован препарат в виде раствора. Сведений о приеме Ламивира детьми до 3 месяцев недостаточно.
Дозировка
Дозировку и схему лечения в каждом конкретном случае подбирает лечащий врач. Он должен обладать соответствующим уровнем компетенции и опытом лечения ВИЧ-инфекций. Самолечение антивирусными препаратами опасно осложнениями ВИЧ и развитием других инфекционных заболеваний.
Таблетки Ламивира принимают вне зависимости от приемов пищи. Стандартная суточная дозировка составляет 300 мг или 2 таблетки. Прием может быть однократным или разделенным в 2 приема с соблюдением равных интервалов. Прием препарата в одно и то же время поддерживает оптимальную концентрацию действующего вещества в плазме крови.
Таблетки необходимо глотать, не разжевывая, во избежание снижения терапевтической пользы. Если с глотанием возникают проблемы, можно воспользоваться готовым раствором Ламивира или же в ложке измельчить таблетку, добавить немного воды или пищи и сразу же принять. Улучшение состояния наблюдается, спустя 7 дней с момента начала приема.
При диагнозе «почечная недостаточность» дозировку корректируют в сторону уменьшения, если у пациентов клиренс креатинина < 50 мл/мин.
При патологиях печени коррекция дозы не требуется. При лечении пожилых пациентов врач учитывает наличие у них хронических заболеваний почек и печени, снижение функций сердца, параллельный прием других медикаментов.
Сертификаты
Ламивир является дженериком оригинального препарата EPIVIR. Оба относятся к фармакологической группе Ламивудина. Безопасность и качество препарата подтверждены соответствующими сертификатами.
Ламивир является важным препаратом для ВИЧ-инфицированных пациентов, которые нуждаются в сбалансированном лечении и постоянном приеме лекарств. Причина в высоких ценах на оригинальные медикаменты и отсутствии госпоставок жизненно необходимых лекарственных средств.
Дженерики производят по патентам, которые были выкуплены у фармацевтических компаний. В результате производитель не тратит ресурсы на разработку медикамента, а использует готовые патенты. Дженерики действуют аналогично, но стоят гораздо дешевле.
Побочное действие
Прием препарата может сопровождаться кашлем и другими гриппоподобными симптомами, дискомфортом в области живота, реже болями, головокружением, ухудшением общего самочувствия, высыпаниями на коже, алопецией. Возможно также развитие аллергических реакций, ангионевротического шока, миозитов, миопатий, миалгий и артралгий.
У некоторых больных, принимающих антиретровирусные препараты, нарушается обмен жиров. В результате жир откладывается на лице, шее и туловище. Механизм возникновения такого явления еще не описан.
При появлении негативных реакций о них следует сообщить лечащему врачу, чтобы тот определился с целесообразностью дальнейшего приема лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Ламивира врач учитывает его возможное взаимодействие с триметопримом. Оба выделяются в процессе почечной секреции. Нет данных про взаимодействие ламивудина с циметидином и ранитидином, которые лишь частично выделяются почками, поэтому и в коррекции их дозировок нет необходимости. Фармакинетика ламивудина не зависит от наличия зидовудина.
Передозировка
При превышении рекомендуемых дозировок побочные реакции становятся более выраженными, и пациенты жалуются на тошноту, рвоту и слабость. Для избавления от симптомов передозировки необходимо:
- промыть желудок и кишечник;
- принять активированный уголь и другие энтеросорбенты;
- проводить симптоматическое лечение.
Что касается гемодиализа, то сведений о целесообразности его применения недостаточно.
Условия хранения
Таблетки Ламивир хранят в сухих, малоосвещенных местах, недоступных для детей при температуре не выше 30° C.
Срок годности
Препарат можно хранить в течение 3 лет.
