Противовирусное средство Мирклудекс Б предназначено для лечения вирусного гепатита Б и D. Вещество, входящее в состав медикамента, связывается с находящимся на поверхности гепатоцита (печеночной клетки) транспортным белком, препятствуя проникновению вируса внутрь. Оставшийся снаружи клеток вирус нейтрализуется иммунной системой. Благодаря этому существенно снижается вирусная нагрузка.
Как работает лекарство
Препарат нового класса является ингибитором (то есть предотвращает) проникновение вирусов гепатита Б и Д в клетку печени. Он представляет собой фермент, состоящий из 47 аминокислот, имитирующих белок внешней оболочки вируса гепатит Б. Активное вещество связывается с полипептидом, расположенным на поверхности клеток печени. Этот фермент необходим для всасывания желчных кислот, а вирус использует его в качестве «портала» для попадания в клетку. В результате возбудитель гепатита Б не способен проникнуть внутрь гепатоцита и начать размножение. Его захватывают иммунные клетки и выводят из организма. Помимо значительного снижения вирусной нагрузки, в результате приема Мирклудекса Б достигаются такие эффекты: сокращение воспаления; приостановка цитолиза (разрушения клеток); замедление развития фибротических изменений. В биохимическом анализе снижаются показатели АЛТ и АСТ.
Эффективность
Проведенные клинические исследования на добровольцах – пациентах с гепатитом Б с дельта-агентом хронического течения показали, что снижение вирусной нагрузки наблюдается при регулярном приеме лекарства в рекомендованных дозах. У больных отмечался биохимический ответ – в анализе крови снижался показатель аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Это свидетельствует об уменьшении интенсивности разрушения клеток печени. Пациенты, получавшие 1 инъекцию Мирклудекса Б вместе с ПЭГ-интерфероном, достигли функционального излечения (клинической ремиссии) от гепатита Б. Может ли вирус выработать устойчивость к препарату За время проведения клинических исследований (24 и больше недель) резистентности возбудителя к Мирклудексу Б не было выявлено. Это связано с особенностью действия активного вещества.
Состав
Препарат выпускается в виде лиофилизата (порошка) белого цвета для приготовления раствора для подкожного введения. В каждом флаконе содержится 2,0 мг активного вещества – булевиртида в виде ацетата (соединения с уксусной кислотой). Дополнительно в составе лиофилизата находятся неактивные компоненты – Д-маннитол, гидроксид, карбонат и гидрокарбонат натрия, хлористоводородная кислота. Флаконы упакованы в картонную коробку по 30 штук. На каждом флаконе имеется бумажная наклейка с информацией о составе. Хранить препарат следует при температуре от +2 до +8°C. При замораживании лекарство не теряет своих свойств.
Как принимать
Мирклудекс Б вводится подкожно однократно в сутки, желательно повторять в одно и то же время. Инъекцию делают в области бедра, плеча или живота. Перед введением лиофилизат разводят 1 мл воды для инъекций и встряхивают. Инъекцию нужно сделать немедленно. Один флакон и один шприц предназначены для применения один раз. Курс лечения – 48 недель. Область введения нужно постоянно менять, чтобы избежать появления местных аллергических реакций. После инъекции следует закрыть иглу колпачком и уничтожить шприц согласно рекомендациям лечащего врача. Если человек, который вводит лекарство больному, случайно укололся той же иглой, он должен немедленно обратиться к врачу.
Что делать, если пропустил прием
Если от обычного времени укола прошло меньше 4 часов, нужно немедленно ввести пропущенную дозу, а в дальнейшем придерживаться прежнего режима. Если же прошло больше 4 часов, то этот прием пропускают. При следующем введении удваивать дозу не нужно.
Показания
Медикамент применяется для лечения гепатита Б, осложненного присоединением дельта-агента. Возможности терапии людей до 18 и старше 65 лет не изучались, как и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.
Противопоказания
Абсолютным запретом для использования Мирклудекса Б является непереносимость основного или дополнительных компонентов, входящих в состав лиофилизата.
Из-за того, что клинически не подтверждена безопасность медикамента при некоторых состояниях, лекарство нельзя принимать в следующих случаях:
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- лактация;
- функциональная недостаточность почек;
- цирроз в стадии декомпенсации.
Побочные явления
Мирклудекс Б хорошо переносится пациентами, и побочные реакции бывают редко. У некоторых людей из-за повышенной чувствительности к составляющим медикамента могут появляться:
- изменение формулы крови (лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия);
- признаки несварения;
- аллергические реакции;
- астения, головокружения, нарушения сна;
- гриппоподобное состояние, головная боль;
- покраснение кожи, потливость;
- аллергия;
- мышечные спазмы, суставные боли;
- местные реакции (гиперемия и зуд в месте введения лекарства).
В крови могут отмечаться повышение уровня желчных кислот, АЛТ, АСТ, ГГТ, амилазы, липазы, билирубина, креатинина. Поэтому во время лечения нужно регулярно сдавать биохимический анализ крови.
Симптомы легкой и средней тяжести не требуют отмены препарата – они самостоятельно проходят после первых недель лечения. В тяжелых случаях требуется консультация врача для коррекции дозы или замены медикамента.
В связи с возможным головокружением после приема препарата нежелательно управлять транспортом и сложными механизмами.
Особенности после лечения
После прекращения лечения Мирклудексом Б не исключено обострение гепатита Б, что проявляется повышением АЛТ в биохимическом анализе крови. На основании этих результатов врач принимает решение о дальнейшей терапии для подавления вирусной инфекции.
Лекарственная совместимость
Одновременное применение препарата Мирклудекс Б с Тенофовиром и пэгинтерфероном альфа-2а не влияет на тяжесть побочных эффектов, скорость всасывания и выведения. Поэтому разрешается лечение этими лекарствами одновременно.
