Показания
Софосбувир представляет собой нуклеотидный аналог ингибитора типа РНК-полимеразы NS5B вируса, приводящего к гепатиту С. Средство применяют при антивирусной терапии для лечения хронического, опасного гепатита С.
В ряде исследований препарата при участии пациентов с вирусом гепатита типа С как 1, 2, так и 3, 4 генотипов, была установлена высокая эффективность Софосбувир. Более того, к испытаниям были также привлечены лица с раком печени, ожидающие пересадки важного органа и страдающие ВГС/СПИД.
Терапия может иметь различную степень эффективности в зависимости от состояния здоровья пациента, характеристики вируса.
Препарат появился на мировом фармацевтическом рынке в 2013 году. За счет мощности средства, отпала необходимость в приеме интерферона альфа, обладающего массой побочных действий.
Противопоказания
При приеме Софосбувира одновременно с пэгинтерфероном альфа, рибавирином/пэгинтерфероном, необходимо обратить внимание на характеристики всех препаратов.
- Возможна индивидуальная непереносимость основного средства и его вспомогательных веществ.
- Не рекомендуется пить Софосбувир в комбинации с выше перечисленными средствами беременным женщинам, кормящим матерям, так как высок риск развития патологий у плода, преждевременных родов, выкидыша.
- Терапия лекарством не рекомендована мужчинам, вступающими в половой контакт с беременными партнершами.
- В виду недостаточных исследований, врачи не советуют принимать средство лицам до 18 лет. С осторожностью следует проходить лечение лекарством женщинам детородного возраста.
С осторожностью следует использовать Софосбувир страдающим почечной недостаточностью, так как вещество повышает выработку креатинина.
Состав
Одна таблетка Софосбувира содержит 400 мг главного вещества - Sofosbuvir. Плюс присутствуют вспомогательные компоненты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая факт недостаточного исследования препарата, врачи не рекомендуют его принимать женщинам при беременности и даже тем, кто является в репродуктивном возрасте. Высок риск развития у плода врожденных патологий, дефектов, вплоть до формирования проблем, несовместимых с жизнью. Во время клинических испытаний был выявлен абортивный эффект Софосбувира, что может стать причиной преждевременных родов или выкидыша. По этой причине, врач, назначающий лечение, в обязательном порядке отправляет пациентку на тест на беременность.
Также нельзя использовать Софосбувиром в сочетании с пэгинтерфероном альфа/рибавирином или отдельно с рибавирином. Зачатие должно осуществиться не позднее , чем через 6 месяцев (полгода), после окончания приема лекарства как будущим отцом, так и матерью.
Совместимость с алкоголем
При регулярном употреблении спиртных напитков, клетки печени не способны производить коллаген и синтез здоровых клеток. По этой причине, для дополнения не хватающих объемов расходуются соединительные ткани и возникают те самые рубцы больших размеров. Они не в состоянии выполнять функции, важные для организма. Остальные клетки работают в удвоенном темпе, отчего и развивается цирроз при алкоголизме. А принимаемое противовирусное лечение вместо обновления клеток, работает в направлении подавления вируса. То есть, при приеме Софосбувира категорически не рекомендуется употреблять спиртные напитки любой крепости, раковые клетки формируются в разы быстрее. Возникают болезни, несовместимые с жизнью пациента и не поддающиеся никакому лечению.
Применение детям
В виду недоскональных исследований, о негативном влиянии препарата на детский организм ничего не известно. Но врачи все же не рекомендуют его принимать лицам до исполнения 18 летнего возраста.
Дозировка
Дозу и схему приема Софосбувира определяет квалифицированный врач, он же подбирает дополнительные лекарства для осуществления комбинированной терапии.
Рекомендованная производителям доза – 400 мг в сутки, в одно и то же время ежедневно при приеме пищи.
Снижение или повышение дозы допускается только специалистом.
Схема для комбинированного лечения гепатита С:
- генотип 4,5,6: Софосбувир +интерферон альфа+рибавирин – курс 84 дня (12 недель).
- генотип 1,4,5,6: Софосбувир+рибавирин – 168 дней (24 недели).
- генотип 2: Софосбувир в сочетании с рибавирином – 12 недель (84 дня).
- генотип 3: в сочетании с интерфероном альфа и рибавирином, курс – 12 недель (84 дня).
Для лиц, ожидающих трансплантацию печени, страдающих ПИЧ рекомендовано сочетание Рибавирина и Софосбувира. По усмотрению врача курс может быть продлен до 24 недель. Особенно это касается больных с прогрессирующими формами заболеваний печени: фиброзом, циррозом, а также при отсутствии реакции на интерферон альфа, рибавирин, и при черной коже.
Сертификаты
Производится по лицензии Gilead Sciences Ireland UC.
Качество лицензионного индийского препарата официально подтверждено сертификатами:
- German Remedies Ltd.
- SOVIHEP TM ZYDUS HEALTHCARE.
- SOVIHEP V TM HETERO
- LEDIHEP TM HETERO
При получении препарата необходимо внимательно изучить упаковку, на которой в обязательном порядке должна отражаться дата изготовления и номер партии.
Побочные действия
Проблем при приеме лекарства особо не наблюдалось – оно неплохо переносится пациентами. Чаще побочные эффекты фиксировались при комбинированном приеме Софосбувира с рядом противовирусных средств и интерфероном альфа. В редких случаях возникали жалобы следующего плана:
- мигрень и головокружение;
- нарушение сна;
- чувство беспричинной агрессии и гнева;
- раздражительность;
- рвота, рези в животе;
- судороги;
- запоры или диареи;
- ощущение сухости во рту и другие симптомы.
Для устранения побочных эффектов еще не созданы антидоты. При их проявлении необходимо прекратить прием и обратиться к специалисту для лечения симптоматики.
Изначально, как только начинается прием Софосбувира для лечения заболеваний печени, важно внимательно следить за общим состоянием здоровья и при любых отклонениях от нормы обращаться к врачу.
Побочные явления возникли из-за комбинированного сочетания – необходимо снизить дозировку рибавирина или отказаться от терапии. Способы уменьшения четко отражены в инструкции, приложенной к упаковке. Как только состояние улучшится, можно возобновить лечение.
Лекарственное взаимодействие
При приеме Софосбувира не рекомендуется сочетание с другими противовирусными средствами. В крайнем случае, при острой необходимости назначение должно исходить только от врача.
Нежелательно совмещать лекарство со зверобоем, рифампицином, карбамазепином, фенитоином. Входящие в их состав вещества тормозят активность компонентов Софосбувира и снижают эффект от лечения.
Передозировка
Во время клинических испытаний, добровольцам были даны дозы, многократно превышающие нормы. При этом никаких негативных побочных явлений не было выявлено. Но если таковое случится – антидотов не существует. Лечение производится согласно симптоматике. Для этого применяют поддерживающую терапию, при необходимости гемодиализ, способный эффективно очистить кровь от содержания компонентов Софосбувира.
Условия хранения
Препарат хранить в темном и сухом месте, куда нет доступа для детей. Нельзя допустить попадания солнечных лучей, температура хранения – от 15 до 30 градусов.
Согласно инструкции, лекарство категорически нельзя принимать по истечению срока его хранения, поэтому важно проверять данные во время покупки.
Срок годности
При надлежащем хранении Софосбувира его срок годности достигает 24 месяцев (2 года). При этом во время покупки нужно обратить внимание на герметичность упаковки и наличие оригинального контейнера.
Действующее вещество
Софосбувир (англ. sofosbuvir) представляет собой нуклеотидный аналог, который используют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения заболеваний печени (гепатита С). Впервые представлен на мировом фармацевтическом рынке в 2013 году. Согласно решению Всемирной организации здравоохранения, внесен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
