Показания к применению
Ledifos 28 tab назначается пациентам с вирусным гепатитом C (генотип C1 или C4). Его применение допустимо и в случаях, когда заболевание сочетается с циррозом печени или ВИЧ-инфекцией. Активные действующие вещества блокируют размножение вируса и предотвращают поражение здоровых клеток.
В клиническом тестировании препарата принимало участие 1,5 тысячи испытуемых. Результаты лечения, проводимого на протяжении 3 месяцев, показали, что Ледифос полностью уничтожил вирус гепатита в крови у 1456 пациентов из 1500.
Противопоказания
Ledifos нельзя применять в следующих случаях:
- во время беременности;
- в период грудного вскармливания;
- в возрасте до 18 лет;
- если имеет место аллергия на компоненты лекарства.
Внимание! Во время лечения Ледифосом противопоказано зачатие, поскольку прием этого препарата может спровоцировать нарушения внутриутробного развития. В течение всего курса важно использовать надежные методы контрацепции.
Нельзя пить Ledifos за 4 ч до и 4 ч после принятия антацидных средств (Альмагель, Ренни, Викаир, Оксид магния и др.). Также запрещено самостоятельно дополнять лечение Ледифосом другими средствами, особенно противовирусными. Если возникла необходимость применения какого-либо препарата, предварительно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Состав и форма выпуска
Ledifos выпускается в форме овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой коричневато-оранжевого цвета. Одна баночка содержит 28 таблеток, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.
Действующие вещества препарата представлены:
- ледипасвиром (90 мг на таблетку) – он связывает вирусный белок NS5A, участвующий в процессе деления клеток возбудителя;
- софусбувиром (400 мг) – ингибирует РНК-полимеразу вируса.
Вспомогательные компоненты – оксид железа, придающий таблеткам желтый оттенок, целлюлоза, стеарат магния, коллоидный раствор диоксида кремния, копвидон и диоксид титана.
Кстати, открытие вещества софосбувир позволило сократить сроки терапии вдвое и отказаться от интерферона, который при длительном применении нередко дает негативные побочные эффекты. Ледипасвир был создан позже, а затем выяснилось что вместе эти два компонента высокоэффективны в лечении вирусного гепатита первого типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам, ожидающим ребенка, Ledifos строго противопоказан. Точных данных о воздействии препарата на плод нет, поэтому при его применении не исключены пороки внутриутробного развития. По этой же причине лекарство не назначают тем, кто пытается забеременеть. О надежности контрацепции необходимо позаботиться не только в период лечения Ледифосом, но и в первые полгода после окончания курса.
Если прием препарата показан кормящей женщине, то терапия переносится, пока кормление грудью не будет завершено, либо ребенок на период лечения переводится на искусственное вскармливание.
Совместимость с алкоголем
Ледифос противопоказано совмещать с принятием спиртных напитков. Алкоголь губительно воздействует на печень, увеличивая нагрузку на нее. Уксусный альдегид, образующийся при распаде этилового спирта, разрушает клетки-гепатоциты. Лечение гепатита в любом случае несовместимо со спиртным.
Этанол не только оказывает негативное влияние на печень, но и снижает эффективность препарата, повышает риск развития побочных явлений – головных болей, тошноты, рвоты, нервных расстройств, бессонницы и др.
Применение детям
Воздействие средства Ledifos на детский организм не было изучено, поэтому оно не назначается пациентам, не достигшим 18 лет. Схема лечения гепатита у детей выстраивается тщательно с применением других препаратов и учетом всех особенностей организма ребенка и истории болезни.
Дозировка
Ледифос назначается только врачом после установления генотипа вируса и проводится под его строгим контролем. Суточная доза препарата – это одна таблетка, которая принимается в одно и то же время с точным интервалом в 24 часа и запивается стаканом воды. Пить Ledifos рекомендовано во время еды. Длительность терапевтического курса составляет от 2 месяцев до полугода.
Внимание! Не пропускайте прием средства в течение курса и не прекращайте лечение раньше времени без показаний к этому. Если вы забыли принять препарат, то сделайте это в ближайшее время. Увеличивать очередную дозу при этом запрещено, это может стать причиной передозировки.
Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, не растворяя в воде и не раскалывая ее. Во-первых, это снижает эффективность терапии, а во-вторых, лекарство горькое на вкус. Нельзя принимать Ледифос натощак.
Сертификаты
Все лекарственные средства против гепатита C, производимые фармацевтической компанией Hetero, имеют сертификаты и одобрены организациями по охране здоровья человека. Препарат Ledifos сертифицирован и признан международными стандартами.
На упаковке оригинального препарата размещена информация о местоположении производства, также она снабжена штрих-кодом страны-производителя, серийным номером, а под крышкой флакона есть защитная пленка.
Побочные действия
К общим для ледипасвира и софусбувира побочным явлениям относятся:
- головная боль;
- снижение аппетита;
- тошнота;
- болевые ощущение в поясничной области;
- бессонница.
Более серьезными являются аллергия (появление сыпи на коже, отечности языка, лица, горла), одышка, побледнение кожных покровов, очень быстрая утомляемость, упадок сил, внезапные перемены настроения, трудность глотания, диарея. При появлении любого из данных симптомов незамедлительно посетите врача или вызовите бригаду скорой помощи.
Во время клинических исследований были зарегистрированы такие побочные действия, как быстрая утомляемость и незначительная головная боль.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено принимать Ledifos с другим препаратом, содержащим аналогичные действующие вещества, и прочими лекарствами для терапии гепатита, поскольку это повышает риск передозировки и усиления побочных явлений.
Следующие средства снижают эффективность Ледифоса:
- Фенитоин;
- Типранавир;
- Карбамазепин;
- препараты зверобоя;
- Розувастатин;
- Рифампин.
Не следует сочетать Ledifos со средствами для лечения опухолей, заболеваний сердца, эпилепсии, ВИЧ-инфекции, Туберкулеза, для снижения уровня холестерина. Нельзя также комбинировать его с Эмтрицитабином, Эльвитегравиром.
Перед назначением Ледифоса обязательно сообщите своему лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете, чтобы он мог отменить их или скорректировать общую терапевтическую схему во избежание негативных явлений.
После одобрения врача Ledifos допустимо применять с антикоагулянтами и препаратами против образования тромбов (Дабигатран, Варфарин и др.), бета-блокаторами (Бисопролол и др.), противоаритмическими средствами и некоторыми иммуносупрессорами (Азатиоприн, Циклоспорин и др.).
Передозировка
Прямых исследований в отношении передозировки Ледифосом проведено не было. Если вы превысили максимальную суточную дозу (1 таблетка), то немедленно посетите врача для контроля концентрации препарата в крови. При появлении побочных эффектов также необходимо обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения и срок годности
Ledifos следует хранить в темном и сухом, недоступном для детей и домашних животных месте, вдали от солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – от 15 до 30 градусов выше нуля. Срок годности – 2 года.
