Показания
Препарат показан при ВИЧ-1, если клинически доказано отсутствие мутаций, способных вызвать резистентность к активным компонентам из состава лекарственного средства. Genvoya используется при лечении ВИЧ-инфицированных взрослых и детей от 12 лет с весом от 35 кг, а также детей от 6 лет с массой тела от 25 кг, которым не подошли другие терапевтические схемы по причине их токсичности.
Препарат нельзя передавать больным со схожей симптоматикой. Он принимается только по строгим врачебным назначениям.
Противопоказания
При ряде состояний понадобится лабораторный контроль и наблюдение со стороны лечащего врача-инфекциониста. Среди противопоказаний прием некоторых медикаментов, среди основных групп:
- снотворные и препараты седативного действия;
- нейролептические составы;
- лекарственные средства, назначаемые при диагнозе «легочная артериальная гипертензия»;
- препараты со зверобоем продырявленным в составе;
- лекарства противосудорожного действия;
- медикаменты с антимикобактериальными свойствами;
- средства, усиливающие моторику кишечника;
- антиритмические составы для системного приема;
- адреноблокаторы.
Широкое лекарственное взаимодействие препарата — причина, из-за которой лечащий врач должен быть проинформирован о постоянном или нерегулярном приеме пациентом всех фармакологических препаратов. На основании полученной информации врач может отменить вышеперечисленные средства и сделать другие назначения.
Кроме этого, Генвоя противопоказана при диагнозах « врожденная или приобретенная непереносимость галактозы» и «недостаток лактазы», так как в ее составе имеется моногидрат лактозы.
Осторожность потребуется пациентам, которые лечатся одновременно от ВИЧ и гепатитов B и C. Причина в возможности серьезных осложнений в печеночной ткани.
При приеме препарата Генвоя возможно обострение хронических заболеваний, а также развитие вирусных, грибковых и бактериальных инфекций. При этих состояниях потребуется специфическая терапия. По решению лечащего врача препарат Генвоя может быть заменен другими средствами АРВТ (антиретровирусной терапии).
При лечении препаратом Genvoya вирусная нагрузка может стать нулевой, но это не исключает риск инфицирования вирусом иммунодефицита человека при половых контактах. Поэтому на период терапии рекомендовано применение адекватных мер контрацепции.
Состав
Препарат Genvoya выпускается в виде капсулообразных таблеток в пленочной оболочке. В каждой из них содержится:
- 150 мг кобицистата, вещества, замедляющего ферментативные реакции;
- 200 мг эмтрицитабина — ингибитора, который угнетает повторное проникновение ДНК вируса иммунодефицита человека;
- 150 мг элвитегравира, который не позволяет вирусной ДНК интегрироваться с нуклеиновыми кислотами клеток человека, что останавливает распространение инфекции;
- 25 мг тенофовира алафенамида — соединение, проникающее в пораженную молекулу ДНК, что тоже препятствует распространению вирионов.
Таблетки количеством 30 штук могут быть упакованы в картонные пачки или флаконы объемом 100 мл.
Действующие вещества демонстрируют противовирусную синергию. Благодаря активному компоненту тенофовиру, концентрация препарата во внутриклеточной среде оказывается выше, чем в плазме крови. Это свойство снижает тяжесть побочного действия. Препарат меньше влияет на плотность костной ткани и менее токсичен для системы мочевыделения. Он обеспечивает более эффективную и удобную терапию ВИЧ-инфекции, так как в одной таблетке содержит все необходимые компоненты для обеспечения полного режима лечения.
Препарат прошел клинические испытания с включением разных категорий пациентов, среди которых были дети до 6 лет, подростки, женщины, пациенты с диагнозами «ко-инфекция с гепатитами B и C», а также с патологиями почек. Genvoya показала хорошую переносимость. Она оказалась эффективной при лечении больных, которые были переключены с других схем лечения и тех, которые не получали антиретровирусные препараты.
Таблетки Genvoya обладают сильной противовирусной активностью, улучшают состояние иммунной системы пациентов, принимающих первичное лечение. Препарат выводится через почки. Полное его выведение происходит за 10 и более часов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Genvoya противопоказан в периоды беременности и лактации. Данных о применении таблеток Генвоя при лечении будущих и кормящих мам нет. При исследованиях на животных было выявлено отрицательное влияние на фертильность особей, течение беременности, фетальное развитие, процесс родоразрешения и послеродовое развитие потомства.
Совместимость с алкоголем
Параллельный прием спиртосодержащих составов нежелателен во избежание большей выраженности побочного действия препарата Генвоя.
Применение детям
Препарат нельзя принимать детям до 6 лет весом до 25 кг, а также детям до 12 лет с патологиями почек.
Дозировка
Схема лечения определяется специалистом с соответствующим опытом терапии ВИЧ-инфекции. Суточная дозировка для взрослых: 1 таблетка. Принимать в одно и то же время, чтобы обеспечить постоянную концентрацию действующих веществ в плазме. Если прием очередной дозы был пропущен, то интервал не может превышать 18 часов. После этого потребуется восстановление обычного режима приема.
Пациенты в возрасте принимают препарат по стандартной схеме. При патологиях почек учитывается клиренс креатинина. Коррекция дозировки не понадобится при показателях от 30 мл/мин. При меньших показателях препарат, как правило, не назначают.
Сертификаты
В 2015 году препарат Genvoya от американского фармацевтического гиганта «Гилеад Сайенсиз» получил официальное одобрение Европейской комиссии. Принимая таблетки Генвоя, ВИЧ-инфицированный пациент получает шанс прожить полноценную продолжительную жизнь. Препарат стойко подавляет вирус иммунодефицита человека, улучшает состояние костей, не вызывает серьезных побочных реакций. Его качество и безопасность подтверждается соответствующими сертификатами.
Побочное действие
При системной терапии ВИЧ-инфекции побочные реакции имеют разную интенсивность и частоту проявления. Возникают они, как правило, на начальном этапе приема Генвоя, со временем их интенсивность снижается, или они совсем проходят. Именно поэтому в дебюте лечения проявление побочного действия средства Genvoya не является поводом для его отмены.
Прием может сопровождаться сложными аллергическими реакциями, отеками, диспепсическими расстройствами, нарушениями сна, быстрой утомляемостью, депрессией, увеличением веса. Существует риск увеличения концентрации молочной кислоты в плазме крови, нарушений в работе печени вплоть до смертельного исхода. При их проявлении понадобится консультация ведущего инфекциониста, чтобы избежать проблем со снижением минеральной плотности костей и ухудшением работы почек.
Лекарственное взаимодействие
Перед тем, как предложить пациенту препарат Генвоя, врач проверяет весь список принимаемых им лекарств. Среди них не должно быть антиретровирусных фармсредств. Лекарственное взаимодействие Genvoya исследовалось лишь при участии взрослых пациентов.
Передозировка
При превышении дозировок побочные реакции становятся более выраженными. В этот период пациент должен находиться под врачебным наблюдением. Он получает помощь поддерживающего характера. Параллельно контролируются жизненно важные функции, и осуществляется наблюдение за состоянием больного.
Условия хранения
Препарат хранят вне доступа прямого ультрафиолета при температуре до 30°C.
Срок годности
2 года.
