Инлита® (акситиниб) – новый препарат для лечения ПКР во второй линии - представляет собой высокоселективный ингибитор тирозинкиназ (VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3), участвующих в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарату инлита придают форму таблеток, покрытых тончайшей пленочной оболочкой. На их разломе четко выделяется два слоя (яркая оболочка и белая сердцевина).
Таблеткам, имеющим разный вес, производитель придает разную форму:
Таблетки с весом в 1 мг имеют овальную форму и красную оболочку. С одной стороны на них наносится маркировка «Pfizer», а с другой – цифра 1 и аббревиатура XNB.
Таблетки, весящие 5 мг, обладают треугольной формой и красной пленочной оболочкой. На одну из их сторон нанесен логотип производителя – слово «Pfizer», на другую – цифра 5 и буквы XNB.
Таблетки (по четырнадцать штук) упаковывают в герметичные блистеры из алюминиевой фольги, которые затем помещают в картонные пачки. Существует два вида расфасовки: одни пачки содержат по два блистера, другие – по четыре. Инструкция по применению вкладывается внутрь каждой коробочки с лекарством.
Показания к применению
Препарат инлита включают в терапевтическую схему второй линии (ее применяют в случае, если терапия первой линии оказалась безуспешной) для лечения больных, страдающих распространенным почечно-клеточным раком.
Противопоказания
Противопоказания к приему препарата ИнлитаПрименение лекарственного средства инлита противопоказано пациентам, страдающим:
Индивидуальной непереносимостью действующего вещества (акситиниба) и вспомогательных веществ, входящих в его химическую формулу.
Артериальными (на протяжении двенадцати месяцев) и венозными (на протяжении полугода) тромбоэмболиями (острой закупоркой кровеносных сосудов тромбом, попавшим в кровоток).
Тяжелыми (соответствующими классу C по шкале Чайлда-Пью) нарушениями в работе печени.
Метастатическими поражениями тканей головного мозга, никогда прежде не подвергавшимися лечению.
Желудочно-кишечными кровотечениями (имеющимися до сих пор или недавно перенесенными).
Препарат абсолютно противопоказан:
- Беременным женщинам.
- Матерям, кормящим ребенка грудью.
- Детям до восемнадцати лет.
Крайняя осторожность при назначении лекарственного средства инлита (из-за риска развития артериальной эмболии) необходима по отношению к больным, страдающим:
- инфарктом миокарда;
- нарушением мозгового кровообращения;
- транзисторной ишемической атакой.
С такой же осторожностью следует применять лекарство инлита для лечения больных, склонных к развитию венозной эмболии, поскольку это может привести к развитию.
Врач, назначающий препарат инлита своему пациенту, должен обратить внимание на наличие в его анамнезе глюкозо-галактозной мальабсорбции (неспособности организма всасывать галактозу и глюкозу), дефицита лактазы и непереносимости лактозы.
Тяжелая степень нарушения работы почек также является основанием для осторожного применения этого препарата.
В клиническом исследовании III фазы препарат Инлита® (акситиниб) показал высокую эффективность лечения больных в сравнении с сорафенибом - медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших акситиниб была на 43% выше по сравнению с сорафенибом
Результаты исследования также подтверждают важность таргетной терапии рецепторов VEGF после прохождения пациентами стандартной терапии первой линии препаратом Сутент/Sutent (сунитиниб/sunitinib).
Инструкция по применению препарата Инлита
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Таблетки (их можно принимать как до, так и после приема пищи) проглатывают целиком и обязательно запивают большим (не менее 200 мл) количеством воды.
Начиная лечение, препарат (по 5 мг) принимают два раза в сутки, строго следя за тем, чтобы выдерживался двенадцатичасовой интервал между приемами. Если из-за приступа рвоты или по каким-либо другим причинам прием препарата пришлось пропустить, принимать дополнительную дозу лекарства не следует: дождавшись положенного времени, просто принимают следующую дозу.
Курс лечения рекомендуется продолжать либо до той поры, пока будет наблюдаться положительная динамика, либо до момента достижения высокого уровня токсичности, справиться с которой невозможно ни путем снижения дозировки акситиниба, ни назначением дополнительных терапевтических мер.
Среди серьезных побочных эффектов применения препарата были отмечены следующие: артериальная эмболия, тромбозы, венозная эмболия, кровотечения, гипертонический криз, перфорации органов ЖКТ, синдром обратимой задней энцефалопатии. Самыми распространенными нежелательными реакциями были диарея, утомляемость, гипертония, тошнота, снижение аппетита, эритродизестезия, дисфония.
