Lucisole (Люцисоль) — комбинированный индийский дженерик, предназначенный для лечения гепатита С. Он производится в Индии фармацевтической компанией LUCIUS PHARMACEUTICALS. Lucisole доступен к покупке в 91 стране мира.
Люцисоль — аналог дорогого американского препарата Harvoni. Индийское лекарство содержит такие же действующие вещества, обладает мощным противовирусным действием. Курс лечения Lucisole обойдется в 1 тыс. долларов, тогда как за таблетки из США придется заплатить в 100 раз больше.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в пилюлях для перорального применения. В каждом флаконе содержится 28 таблеток.
Lucisole — комбинированное лекарство, в состав которого входит софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг. В таблетках содержатся формообразующие компоненты: стеарат магния, диоксид кремния, повидон, целлюлоза, лактоза.
Терапевтическое действие
Противовирусный эффект Люцисоль реализуется благодаря сочетанию двух компонентов:
- софосбувир — ингибирует активность РНК-полимеразы, которая необходима для размножения вируса;
- ледипасвир — угнетает действие белка NS5A, препятствует образованию и сборке новых вирусных частиц.
Лекарственные вещества уничтожают вирус гепатита С в организме, предотвращают проникновение вирионов в клетки печени. Прием Lucisole обеспечивает снижение вирусной нагрузки до нуля. Люцисоль помогает полностью вылечить гепатит С: вирус покидает организм, гепатоциты начинают восстанавливаться.
Побочное действие
Люцисоль содержит проверенные и безопасные для организма вещества, поэтому его прием редко сопровождается осложнениями. В инструкции указаны возможные побочные реакции:
- головная боль:
- головокружение;
- слабость;
- снижение работоспособности;
- бессонница;
- тошнота;
- расстройства стула.
Такие симптомы могут возникать в начале терапевтического курса Lucisole. Они не требуют коррекции дозировки, исчезают через несколько дней, когда организм привыкает к препарату.
Если на фоне приема Lucisole самочувствие резко ухудшилось, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Усвоение и выведение
Lucisole быстро всасывается в организме после проглатывания таблетки. Для усвоения софосбувира и достижения максимальной концентрации в крови достаточно 1 часа. Ледипасвир всасывается медленнее, поэтому его пиковое содержание в крови регистрируется через 4 часа. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
99% ледипасвира и 65% софосбувира связывается с белками крови. В таком виде компоненты Люцисоль достигают тканей. Ледипасвир не метаболизируется в организме. Софосбувир подлежит биохимическим превращениям в печени, в результате чего образуется активный метаболит. Люцисоль выводится из организма с калом.
Показания к применению
Lucisole — этиотропный препарат для лечения гепатита С 1–6 генотипов. Он подходит для пациентов старше 18 лет.
Основные показания
Люцисоль в виде монотерапии активен при всех вариантах гепатита С. Он назначается в таких случаях:
- впервые выявленный гепатит С;
- лечение заболевания после неудачной интерфероновой терапии;
- фиброзные изменения паренхимы печени;
- коинфекция ВИЧ.
Перед назначением Lucisole врач оценивает результаты серологических тестов и анализа ПЦР.
Противопоказания
Врачи предупреждают, что Lucisole не назначается некоторым категориям пациентов:
- женщинам в периоде беременности и лактации;
- пациентам, не достигшим 18–летнего возраста;
- людям с аллергией на компоненты лекарственного средства;
- больным, которые принимают гиполипидемический препарат розувастатин.
С осторожностью Люцисоль назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Для избежания побочных эффектов гепатолог корректирует дозу и кратность приема.
Инструкция по применению
В аннотации к индийскому дженерику указаны правила приема таблеток:
- Базовая схема лечения гепатита С предполагает употребление 1 пилюли в день.
- Таблетки принимают в одно и то же время, выдерживая интервал 24 часа до следующей дозы.
- Lucisole необходимо запивать водой.
- Лекарство можно принимать до или после еды.
- Таблетку нельзя рассасывать или разжевывать — оболочка имеет горький вкус, вызывает тошноту.
Для создания эффективной концентрации лекарства в крови нужно четко соблюдать временной промежуток между таблетками. При пропуске 1 приема необходимо выпить стандартную дозу в течение ближайших 18 часов. Дальнейшее лечение проводится по базовой схеме.
Взаимодействие
Lucisole не назначается совместно с препаратами, влияющими на уровень Р-гликопротеина в кишечнике. Они снижают концентрацию ледипасвира и софосбувира в крови. К таким лекарствам относят:
- антибиотики — рифабутин, рифампицин;
- противоэпилептические — карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
- препараты зверобоя.
Люцисоль нежелательно использовать совместно со статинами. Дженерик повышает уровень статинов в крови, усиливает риск побочных реакций со стороны мышечной системы.
Совместимость с алкоголем
Употреблять спиртные напитки при приеме Lucisole запрещено. Алкоголь создает дополнительную нагрузку на печень, замедляет процесс лечения, изменяет терапевтические концентрации ледипасвира и софосбувира в организме.
Беременность и лактация
В медицине нет опыта использования Люцисоль у беременных женщин. Его влияние на плод и репродуктивную функцию неизвестно, поэтому производитель запрещает назначать Lucisole при беременности.
Не установлено, может ли индийский дженерик проникать в грудное молоко. Lucisole не применяется в периоде лактации.
Передозировка
Если принимать таблетки по инструкции, передозировка невозможна. Осложнения могут возникать при употреблении высоких доз Lucisole — в 5–10 раз больше, чем терапевтические. При передозировке побочные эффекты усиливаются, самочувствие пациента ухудшается.
Лечение переизбытка Lucisole в крови проводится симптоматически. Для выведения лекарственных соединений назначается дезинтоксикационная терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Упаковку таблеток Люцисоль хранят при температуре не более 30 градусов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении. Нельзя оставлять флакон в доступном для детей месте.
Срок годности лекарства — 2 года от даты изготовления. Запрещено принимать Lucisole после окончания срока годности, поскольку это чревато отравлением.
Аналоги препарата
На фармацевтическом рынке есть несколько вариантов индийских дженериков, которые содержат софосбувир и ледипасвир. Популярные аналоги Люцисоль:
- Hepcinat LP;
- LediHep;
- Hepcvir-L;
- Ledifos;
- MyHep LVIR.
