Показания
Даклатасвир относится к антивирусным средствам, обладающим высокой эффективностью действия. По результатам проведенных исследований установлено, что это лекарство нельзя использовать для проведения монотерапии.
Препарат в комплексе с другими противовирусными средствами используется при необходимости лечения гепатита С хронической формы, который сочетается с болезнями печени, в том числе и цирроз.
Даклатасвир обладает способностью подавлять 2 этапа жизнедеятельности вируса гепатита: копирование РНК вируса и сборка полноценной вирусной частицы, предотвращая попадание вируса в кровоток.
Противопоказания
MYDEKLA не рекомендуется принимать в случае повышенной чувствительности у пациентов к действующему веществу или лактозе, которая входит в состав препарата в качестве вспомогательного вещества.
В случае приема препарата женщинами репродуктивного возраста, необходимо использовать эффективные способы контрацепции. После окончания курса лечения на протяжении 5 недель избегать беременности. Таких же рекомендация следует придерживаться и женщинам, партнеры которых принимают Даклатасвир.
Пациенты после перенесенной трансплантации или хирургического вмешательства печени должны принимать препарат под контролем доктора.
Не рекомендуется также принимать этот препарат пациентам, с выявленными двумя вирусами (А и В) гепатита.
Прием Даклатасвира может привести к снижению уровня внимания, понижению четкости зрения. В связи с этим на протяжении курса лечения эти препаратом не рекомендуется управлять транспортом или другой техникой.
Курение или прием наркотических препаратов может привести к снижению эффективности курса лечения.
Состав
В таблетке содержится 60 мг активного действующего вещества Daclatasvir, а также такие вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия краскармеллоза, диоксид кремния, стеарат магния.
Таблетка покрыта оболочкой, в составе которой: оксид железа, титана диоксид, тальк и спирт.
Применение при беременности и кормлении грудью
Даклатасвир в сочетании с Асунапревиром в период беременности принимать не следует. По результатам проведенных исследования препарат проникает в молоко во время лактации, что требует прекращения курса лечения во время кормления грудью.
Препарат в сочетании с Асунапревиром, Пэгинтерфером и Рибавирином может спровоцировать развитие порока сердца у плода, привести в замершей беременности или преждевременным родам.
Совместимость с алкоголем
В случае наличия вируса гепатита С и воздействия на организм пациента алкоголя не исключена возможность активного развития раковых клеток. Медикаментозное лечения таких патологий невозможно.
Исключением является назначение курса лечения Даклатасвиром в сочетании с Софосбувиром. В таком случае эффективность лечебной терапии увеличивается на несколько порядков.
Применение детям
Влияние препарата на детей до 18 лет не изучено. Поэтому прием Даклатасвира в данном случае противопоказан.
Дозировка
Длительность курса лачения подбирается для каждого пациента индивидуально. При этом следует учитывать такие факторы: степень развития недуга, разновидность генотипа вируса и проведение лечебной терапии ранее.
Даклатасвир рекомендуется принимать, запивая водой, раз в сутки в одно и то же время по 1 таблетке независимо от приема пищи. Нельзя делить таблетку на несколько частей, растягивая дозировку. Таблетку не рекомендуется измельчать или жевать.
Если по каким-либо причинам время приема лекарства пропущено, на протяжении 20 часов после этого можно еще принять таблетку.
Препарат используется в сочетании с другими лекарственными средствами (Рибавирин, Софосбувирин, Пег-Интерферон). Продолжительность курса лечения, в зависимости от состояния пациента, может быть 12 или 24 недели.
Если нужно провести повторный курс лечения, необходимо сделать перерыв продолжительностью 30 – 35 дней.
Сертификаты
Даклатасвир имеет все необходимые сертификаты безопасности и качества от German Remedies Ltd. фирмы Zydus Heptiza.
Приобретая препарат необходимо обращать особое внимание на дату изготовления и партия. Эти данные должны быть аналогичными.
Побочные действия
Несмотря на безопасность средства и то, что прием препарата пациентами переносится без ярких побочных эффектов, следует соблюдать осторожность и строго придерживаться рекомендаций специалистов.
Не исключено проявление побочных эффектов, которые могут наблюдаться в случае комбинации Даклатасвира с Рибавирином или Интерфероном. При этом возможны такие последствия:
- нарушение сна;
- головная боль;
- ощущение шума в ушах;
- нарушение координации;
- депрессия;
- резкие и частые смены настроения;
- зуд кожных покровов;
- быстрая утомляемость;
- мигрень;
- агрессия;
- судороги;
- диарея;
- рвота или тошнота;
- сухость в ротовой полости.
На сегодняшний день антидот препарата не известен. Побочные действия устраняются в стационаре симптоматически.
Лекарственное взаимодействие
Так как Даклатасвир применяется в комплексной терапии, рекомендуется ознакомиться с его взаимодействием с другими препаратами.
Даклатасвир выступает в качестве субстрата изофермента CYP3A4. Поэтому применение индукторов изофермента могут привести к снижению количества Даклатасвира в плазме крови, а значит и его эффективность.
Так как Даклатасвир – это субстрат Р гликопротеина транспортного типа, без параллельного приема препаратов, которые увеличивают активность изофермент CYP3A, невозможно добиться количества Даклатасвира в плазме, необходимого для получения положительного результата.
Прием препарата не исключает возможности повышения активности лекарственных средств, которые являются суьстратами Р гликопротеина либо полипептида органических ионов. Это может привести к продлению срока лечебной терапии с возможным проявлением побочных эффектов.
Сочетание Даклатасвира с Амиодароном может привести к развитию сильной брадикардии. Без наблюдения кардиолога эти два лекарства в комплексе сочетать нельзя.
При назначении этого препарата с Стаитнами не исключена возможность значительного повышения количества Даклатасвира в крови. Поэтому нужно контролировать данный показатель.
Есть ряд препаратов и растительных средств, одновременный прием которых с Даклатасвиром невозможно. Среди них:
- Противоэпилептические.
- Антибактериальные.
- Глюкокортикостероиды.
- Антацидные.
- Зверобой.
Передозировка
Проявление каких-либо последствий в случае превышения суточной дозы Даклатасвира не наблюдалось.
Условия хранения
Хранится препарат в месте, куда дети не имеют доступа. Допустимая температура воздуха в помещении, где хранится Даклатасвир, может быть в пределах от 20 до 25 градусов.
Срок годности
Средство пригодно к использованию на протяжении 2 лет при условии соблюдения правил хранения.
Действующее вещество
В таблетке содержится 60 мг Даклатасвира, выступающего в качестве активного действующего вещества.
