Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой. Эти таблетки количеством 28 шт. упакованы в пластиковую банку с защитной фольгированной пленкой и завинчивающейся крышкой на горлышке. На баночной упаковке отображена информация о препарате – серийный номер, дата производства, и срок годности. Здесь же на английском языке указано название препарата, а также название индийской компании производителя – Hetero Labs Ltd (Хетеро Лабс Лимитед).
Помимо этого указан количественный состав активных ингредиентов. Упаковка вместе с инструкцией по применению Софосбувира и Велпатасвира на английском языке помещена в коробку из глянцевого картона. Надписи на картонной коробке дублируют надписи на пластиковой упаковке.
Состав препарата
Sofocure V представляет собой комбинацию двух противовирусных соединений, Софосбувира, и Велпатасвира. Нетрудно заметить, что состав ингредиентов отображен в названии. Здесь Sofocure – это торговое название Софосбувира, а буква V обозначает Велпатасвир. Софосбувир присутствует в дозе 400 мг, а Велпатасвир – в дозе 100 мг. Разработчики данного противовирусного средства опытным путем установили, что такое соотношение является оптимальным для уничтожения вируса гепатита С.
Пленочная оболочка, покрывающая таблетки, образована органическими и минеральными соединениями. Это диоксид титана, оксид железа, поливинилалкоголь и полиэтиленгликоль.
Есть и другие вещества:
- диоксид кремния коллоидный;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кроскармеллоза натрия;
- магния стеарат;
- коповидон;
- лактозы моногидрат.
Эти вспомогательные вещества выполняют функцию синтетических наполнителей таблеток.
Противопоказания
Нельзя принимать данное средство при аллергии на Софосбувир и Велпатасвир. Гораздо реже отмечается непереносимость вспомогательных компонентов. Таким пациентам Софокур тоже противопоказан. Среди других абсолютных противопоказаний – беременность и лактация. Более того, во время приема этого средства не желательно зачатие ребенка.
Данное лекарство предназначено только для взрослых пациентов, достигших 18-летнего возраста. Несовершеннолетние его не принимают. Относительные противопоказания – возраст более 65 лет и декомпенсированная почечная недостаточность. Ведь некоторое количество Софосбувира и Велпатасвира выводится почками. А в пожилом и старческом возрасте механизм почечного выведения может быть нарушен.
Побочные реакции
После приема Sofocure V отзывы пациентов указывают на то, что лекарство в большинстве случаев переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко. Иногда отмечается:
- головная боль;
- головокружение;
- общая слабость;
- бессонница;
- тошнота;
- отсутствие аппетита;
- боль в животе;
- неустойчивый стул;
- анемия;
- гриппоподобное состояние с признаками назофарингита.
Последний признак характерен для совместного приема с Рибавирином. Частота других побочных эффектов оставляет 3-18%. В основном они тоже возникают при комбинированном приеме с Рибавирином или после превышения рекомендуемых доз. К тому же пищеварительные расстройства с анемией и общей слабостью характерны для гепатита и цирроза. Так что очень трудно, и зачастую невозможно установить, с чем конкретно связаны негативные симптомы – с самим заболеванием или с лекарствами для его лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром можно сочетать Рибавирином. Подобное сочетание при некоторых формах гепатита, вызванного 3 генотипом HCV или осложненном печеночным циррозом, позволяет уменьшить продолжительность лечебного курса с 12 до 24 нед.
Софокур нельзя принимать вместе с другими средствами, содержащими Софосбувир. То же самое касается Индинавира и некоторых других противовирусных средств, в т.ч. и используемых для лечения гепатита С. Но его можно использовать вместе с лекарствами, оказывающими гепатопротекторное (защищающее печень) действие.
Содержимое таблеток защищено пленкой от разрушения желудочным соком. Но кислотность желудочного сока обеспечивает его всасывание в начальных отделах тонкого кишечника. Поэтому ее снижение негативно отразится на всасывании. И по этой же причине не следует употреблять Софосбувир и Велпатасвир одновременно с лекарствами для уменьшения секреции желудочного сока – с обволакивающими антацидами, ингибиторами протонной помпы, и с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов. Между приемами этих средств и Софокура В должно пройти не менее 4 ч.
Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина снижают противовирусную активность Софосбувира. К этим средствам относятся: Рифампицин, Дексаметазон, некоторые противосудорожные средства и барбитураты, а также лекарства на основе зверобоя. При сочетании с непрямым антикоагулянтом Варфарином еще больше замедлятся свертывание крови, что создает опасность кровотечений.
Угнетается действие синтетических эстрогенов в составе оральных контрацептивов. Тем самым создается угроза нежелательной беременности. Действие местного анестетика Лидокаина и противомалярийного антиаритмического средства Хинидина наоборот, усиливается.
Сочетание с другим антиаритмическим препаратом Амиодароном может быть опасным для жизни из-за выраженной брадикардии, урежения частоты сердечных сокращений. Софосбувир и Велпатасвир нельзя принимать со спиртным. Правда, этиловый спирт и сам по себе крайне нежелателен при вирусном гепатите С, как и при других печеночных заболеваниях.
