Показания
Virarazer используется для проведения антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированным больным. Это дает возможность затормозить развитие вируса в клетках человека, добиться длительной ремиссии и снизить риск развития осложнений, улучшить качество жизни пациентов.
Используют в качестве монотерапии или комбинируют с другими противовирусными средствами. Действует больше на ВИЧ-1, в меньшей степени проявляет активность в отношении ВИЧ-2. Назначают, если больной имеет 1 из заболеваний:
- Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-1).
- Хронический вирусный гепатит B.
Препарат назначают при ВИЧ-1, если у больного нет резистентности к действующим компонентам препарата. Как правило, это не первое лекарство, которое показано при выставлении диагноза. Больной проходит антиретровирусную терапию в течение 3 месяцев, концентрация вирусной РНК в крови снижается менее 50 копий/ мл. После этого можно переходить на Virarazer.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать без назначения врача, так как он сильно влияет на многие процессы жизнедеятельности. При превышении дозировки или наличии противопоказаний несёт угрозу здоровью пациента. Не назначают лекарство в следующих случаях:
- Аллергия на любой компонент препарата или индивидуальная непереносимость.
- Период беременности.
- Остеопороз.
- Почечная недостаточность тяжелой степени, состояния, требующие проведения гемодиализа.
- Тяжелая патология печени.
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
- Пожилые люди старше 65 лет.
- Комбинированная инфекция: ВИЧ и HBV (хронический вирусный гепатит).
- Психические заболевания.
Состав
Препарат состоит из 3 действующих веществ:
- Тенофовир 300 мг;
- Эмтрицитабин 200 мг;
- Эфавиренз 600 мг.
Они взаимно дополняют и усиливают противовирусное действие друг друга. Влияют на репликацию вирусной РНК, тормозя активность обратной транскриптазы. Вследствие этого вирус теряет способность к размножению.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза кристаллическая, кроскармеллоза. лактоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о назначении препарата в период беременности принимает врач индивидуально в каждом случае. Учитываются польза для матери от лекарства и потенциальный вред для плода. Тщательно изучаются сопутствующие заболевания беременной, состояние почек, печени. При приеме препарата в первые 3 месяца беременности есть опасность развития дефекта нервной трубки (зачатка нервной системы) у плода.
Кормящим мамам лучше отказаться от препарата, так как он проникает в грудное молоко и может влиять отрицательно на здоровье ребёнка. При необходимости продолжать лечение женщине советуют перевести ребёнка на искусственное вскармливание. Также это защитит ребёнка от инфицирования ВИЧ с молоком матери.
Совместимость с алкоголем
Врачи настоятельно рекомендуют воздержаться от употребления алкоголя в период лечения Virarazer. Это усиливает нагрузку на печень, может спровоцировать развитие осложнения в виде гепатоза.
Применение детям
Лицам, не достигшим 18-летнего возраста, препарат не назначают.
Дозировка
Если врач не назначит по-другому, принимают по 1 таблетке 1 раз в день перед едой, лучше утром натощак. Выдержать временной промежуток до приёма пищи хотя бы 1 час. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая. Запивать большим количеством воды. Курс лечения составляет 1 месяц. Нельзя прекращать прием препарата до окончания курса, так как может развиться устойчивость вируса к лекарству.
Сертификаты
Компания обладает сертификатами ISO 9002, что препараты соответствуют критериям ВОЗ и могут поставляться на экспорт. Эти лекарства представлены на фармацевтическом рынке США, Европы, Азии, Африки, Латинской Америки.
Побочные действия
Препарат может вызвать головокружение, общую слабость. Со стороны нервной системы возможны раздражительность, повышенная нервозность, перепады настроения, депрессия, бессонница. Выраженность побочных реакций уменьшается, если препарат принимать перед сном.
Примерно в 10 % случаев наблюдаются пищеварительные расстройства: тошнота, диарея. Приём препарата одновременно с пищей увеличивает время нахождения лекарства в желудке, вероятность реакций желудочно-кишечного тракта повышается.
Возможен сдвиг кислотно-щелочного равновесия в сторону ацидоза в связи с накоплением молочной кислоты. Может привести к увеличению печени (гепатомегалии) с её жировым перерождением (стеатоз). Выше риск развития этого состояния у людей с избыточной массой тела, у лиц с нарушенной функцией печени.
Уменьшает степень минерализации костной ткани, особенно в области бедренной кости и поясничных позвонков.
Наличие нежелательных эффектов не требует отмены препарата. Врач корректирует дозу или условия приема, назначает препараты, облегчающие состояние.
При сочетании ВИЧ и гепатита B, C после окончания курса лечения обостряются симптомы гепатита и состояние ухудшается. Для такой категории больных подбирают другое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя комбинировать с нефротоксичными препаратами, так как вред, оказываемый почечной ткани, усиливается.
Не следует принимать с другими препаратами, содержащими те же компоненты. Побочные эффекты при этом суммируются. Не назначают вместе с диданозином, адефовиром, ламивудином и другими веществами, близкими по строению к цитидину.
Не рекомендуют сочетать лечение с приемом:
- бензодиазепинов (мидазолом, триазоламом);
- препаратов на основе растения зверобоя;
- дилтиазема (блокатора кальциевых каналов);
- гормональных пероральных контрацептивов;
- противосудорожных средств фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала;
- антикоагулянта варфарина;
- средств для снижения уровня холестерина в крови (симвастатина);
- алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина);
- цизаприда, терфенадина, пимозида, астемизола.
Во всех случаях приема лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом об их совместимости с Virarazer.
Передозировка
Симптомы передозировки наблюдаются при употреблении 2 и более доз за 1 раз. К ним относят нарушения со стороны центральной нервной системы, спазмы мышц и другие побочные реакции.
В случаях передозировки следует обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Первой помощью может быть прием адсорбентов. Учитывая, что эфавиренз медленно всасывается в пищеварительном тракте, этот компонент эффективно адсорбируется активированным углем, состояние быстрее нормализуется.
В тяжёлых случаях проводят больному гемодиализ, что позволяет вывести до 10 % тенофовира и до 30 % эмтрицитабина, так как остальная часть находится в крови не в свободном состоянии, а связана с белками.
Условия хранения
Температура не выше 25 градусов. Место темное, недоступное для детей. Препарат в процессе доставки находится в контейнере с постоянной температурой, гарантированно сохраняет свои лечебные качества.
Срок годности
Препарат годен в течение 1,5 лет. Проверять дату следует на упаковке.
Действующее вещество
Препарат комбинированный. Содержит 3 действующие вещества:
- Эмтрицитабин и тенофовир конкурентно блокируют вирусную транскриптазу – фермент, отвечающий за превращение РНК в ДНК и образование новых вирусов. ВИЧ состоит из молекулы РНК и белков. Чтобы размножиться, молекула РНК преобразуется в ДНК и встраивается в геном клетки человека. В присутствии Virarazer фермент соединяется с лекарственными веществами вместо природных нуклеотидов и встраивает их в цепочку образующейся ДНК. В результате происходит обрыв синтеза вирусной ДНК, размножение ВИЧ останавливается.
- Эфавиренз не похож по строению на основания нуклеиновых кислот, он связывается с транскриптазой не конкурентно и тормозит ее активность.
